在长达几个月的多方申诉无果后，沈阳奥吉娜药业有限公司（以下简称“奥吉娜药业”）将山东省卫生和计划生育委员会（以下简称“山东省卫计委”）告上法庭，质疑后者依据《山东省2013年国家基本药物集中采购文件》作出的政府采购行为违法，以及该文件存在歧视外省市中小企业的条款，导致自身权益受到侵害。3月26日，济南市历下区人民法院公开审理了此案。

事实上，自2009年基本药物制度正式实施以来，因其减少了药品流通环节、降低药价、规范采购，在基层医疗机构收获好评的同时，也频频遭遇挑战。

药企质疑：中小企业遭遇“差别待遇”

对于奥吉娜药业而言，山东的基本药物市场并不陌生。2011年，奥吉娜药业首次参与山东基本药物招标，该公司生产的100mg阿司匹林肠溶片中标。

“2011年中标后，我们对各基层医疗机构配送累计超过9000万片，未发生不良反应，更无一例质量投诉，而且配送率达到99%以上，按照合同约定，相当于对山东基层医疗卫生机构实现了全覆盖。”3月25日，奥吉娜药业总经理助理马智强说道。

2013年9月22日，山东省卫计委正式公布《山东省2013年国家基本药物集中采购文件》。奥吉娜药业认为与之前相比，新规有所调整，其中不乏涉及歧视中小企业的相关内容。

根据这份采购文件，对竞价药品的评审采用“双信封”制：首先对合格企业的经济技术标进行评审，然后对经济技术标评审入围的产品进行商务标评审，并根据规则确定中标产品。文件规定，经济技术标评价体系包括销售金额和行业排名等。

“我们企业在行业排名1000名开外，药业公司总销售额不到一亿元。依照文件，排名400名以外的企业基本拿不到分。”马智强说，此外，文件中有一些政策保护了本地企业而排斥了外地企业。

文件出台后，奥吉娜药业向山东省卫计委、物价局、法制办、发改委等多部门发函，当面递交，约谈等方式提出申诉，要求重新审订、出台合理合法的招标文件，“但得到的回复都是文件没有问题”。

2014年1月21日，山东省2013年国家基本药物集中采购中标企业及产品（第一批）公布，奥吉娜药业落标。“就基本药物而言，山东的份额占到我们企业市场份额的1/5，中标不成，损失很大”，马智强说。

令该公司意外的是，此次中标的同品规药品的价格远高于奥吉娜之前的中标价格，即医疗机构的实际采购价格，同时也高于周边省份。马智强认为，这本身与该采购文件内容相悖。

马智强说，奥吉娜药业就此向山东省财政厅、卫计委、药品采购中心等部门申诉。这些机构的回复是，文件本身没有问题，理论上，由此得出的结果没有问题。

庭审焦点：山东基本药物采购文件是否违法

3月26日的庭审中，围绕《山东省2013年国家基本药物集中采购文件》(以下简称《采购文件》)是否违法，双方展开辩论。

原告委托代理人认为，该采购文件存在诸多违法事项：比如，《采购文件》评标体系规定：“企业规模及生产能力”权重达20分。营业额18.5亿元以上的大型企业可得10分，5000万元的中小企业才得1分，4亿元的中型企业只得2.75分；行业排名前50名7分，400名外0分。原告委托委托代理人认为，这是歧视中小企业的条款。这意味着，依据工信部联企业〔2011〕300号划分的“营业收入40000万元以下的为中小微型企业”标准，中小企业实际上已被排除在竞标范围之外。

对此，被告委托代理人认为，国务院办公厅《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见》已明确要求，制定“双信封”制，要将企业的生产规模、销售额、行业排名、市场信誉等作为经济技术标的主要评价指标体系，只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审。

被告委托代理人还强调，被告没有违反《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国中小企业促进法》相关规定，并没有对任何企业设定投标门槛，而是按排名质量和保障供应环节作出客观评价。被告委托代理人称，