美国食品和药品管理局（FDA）周二（6月8日）表示，诺华制药公司多发性硬化症治疗药物fingolimod证明有效，但是伴随着一些安全问题。

诺华的这一药物fingolimod拟以Gilenia为品牌名进行销售，FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会周四将对其进行评估。该委员会由一些FDA外部的医疗专家组成，他们将就是否认为Gilenia可以安全有效地治疗复发-缓解型多发性硬化症进行表决。FDA不是必须采纳其咨询委员会的建议，但通常会采纳。

多发性硬化症通常是用β干扰素注射剂来治疗，而Gilenia为口服药。

FDA在周二公布的备忘录中表示，对Gilenia关键功效的研究找到了证明该药物可有效治疗复发-缓解型多发性硬化症的有力证据。

不过FDA还表示，临床研究还发现了一些安全问题，这也是上述委员会的重点关注问题。

该委员会将就一系列问题进行表决，其中包括是否应该在Gilenia获批前对减小该药物剂量的疗效进行研究。如果FDA采纳了这一建议，那么Gilenia获准上市的日期将被大幅推后。