
鼻用制剂一般指经鼻粘膜吸收而发挥药物作用的制剂,可分为外用鼻用制剂和全身鼻用制剂,外用鼻用制剂又可分为鼻用液体制剂、鼻用半固体制剂、鼻用固体制剂等。
全球视野
按出厂金额统计,2015年全球鼻用制剂销售额为63亿美元,按浮动汇率、固定汇率计(下同)同比分别增长-9%、0%,其中外用鼻用制剂为55亿美元,占鼻用制剂的市场份额的绝大部份(87%),同比分别增长-12%、-2%;全身鼻用制剂为8亿美元仅占13%,同比分别增长-4%、6%。全球四个区域市场份额如下图1。
图1 2015年全球鼻用制剂区域市场份额

北美洲美国为最大的国家市场,达23.3亿美元,同比增长-10%;欧洲,俄罗斯市场居首位为3.2亿美元,同比分别增长-28%、15%;非洲/亚洲/澳洲,日本市场居第一位,为3.4亿美元,同比分别增长-4%、12%,中国市场居日本、澳大利亚、印度之后,为9300万美元,同比分别增长5%、6%;拉丁美洲,巴西市场最大,为3.9亿美元,同比分别增长-15%、12%。但应注意到,2015年美元指数较上年平均上涨了11%,绝大多数国家货币兑美元均贬值,特别是欧洲,此期间折算成美元的销售金额受汇率的影响较大。
甾体激素鼻喷雾剂是最大类别的外用鼻用制剂
从2015年全球领先的10个品牌外用鼻用制剂市场表中可以看出,除赛洛唑啉外,10个领先的品种有9个是甾体激素类或含甾体激素的复方制剂,10个领先的品种销售金额合计占外用鼻用制剂市场份额近一半。
表1 2015年全球领先的10个品牌外用鼻用制剂

由上表可见CR4=40.0%(35%≤CR4<50%),CR8=48.0%(CR8≥40%,45%≤CR8<75%),因此全球外用鼻用制剂市场可粗分为寡占型,细分为寡占Ⅳ型。
全身鼻用制剂主要为含伪麻黄碱的口服复方制剂
全身鼻用制剂主要用于鼻炎、变应性鼻炎、鼻窦炎、伤风(黏液在鼻腔和喉咙处过多的一种病症,它发病的症状类似感冒或流感)、鼻充血及其它类似症状。全身鼻用制剂活性成份主要含减充血剂、抗组胺药。2015年全球领先的10品牌全身用鼻用制剂市场表现见表2。
表2 2015年全球领先的10品牌全身用鼻用制剂(单位:百万美元)

由上表可见:CR4=27.2%(CR4<30%),CR8=36.7%(CR8<40%),因此全球全身用鼻用制剂市场可粗分为竞争型,细分为低集中竞争型;全身鼻用制剂主要为含伪麻黄碱的口服复方制剂。
国内格局
据中国医药工业信息中心PDB数据,国内化学药品鼻用制剂有40多个品种进入重点城市样本医院销售,主要为甾体激素、抗组织胺和减充血剂类。
外用鼻用制剂
国内化学药品外用鼻用制剂约有莫米松、布地奈德、.氮卓斯汀、.氟替卡松、曲安奈德等16个品种进入重点城市样本医院销售。国内化学药品外用鼻用制剂销售额领先的品种主要为甾体激素类,这与全球外用鼻用制剂市场品种结构相似。2015年国内重点城市样本医院外用鼻用制剂采购金额约2.44亿元,2005年至2015年复合年增长率为27.7%,采购金额及增长率走势见图2,近3年增长率明显放缓。
图2 国内样本医院外用鼻用制剂采购金额及增长率走势(单位:百万元)

全身鼻用制剂
这类药除了用于变应性鼻炎、季节性变应性鼻炎和常年性变应性鼻炎外,还可用于荨麻疹及其他过敏性皮肤病,适应症相对较广,因此涉及品种较多。国内化学药品外用鼻用制剂约有30个品种进入重点城市样本医院销售,这些品种主要为抗组织胺类药物。2015年国内重点城市样本医院全身鼻用制剂采购金额约5.21亿元,2005年至2015年复合年增长率为15.3%,采购金额及同比增长率走势见图3。
图3 国内样本医院外用鼻用制剂采购金额及增长率走势(单位:百万元)

品种概要
糠酸莫米松鼻喷雾剂
糠酸莫米松鼻喷雾剂(Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray),由先灵葆雅公司(现属默克公司)创制,1997年10月美国及欧洲首先批准糠酸莫米松鼻喷雾剂用于预防和治疗