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欧盟有关2015/2016季节性流感疫苗成分的建议

欧洲药品管理局建议书是基于世界卫生组织的观察所得出。

欧洲药品管理局发表了欧盟(EU)有关疫苗厂商应该在其流感疫苗内添加的流感病毒株,用以防范2015年秋季季节性流感。

2015/2016流感季三联疫苗应该包含以下3种病毒株

·A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus

·A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-like virus

·B/Phuket/3073/2013-like virus

对于两种B型流感病毒四联疫苗,除开以上三种病毒株,额外加入一个B/Brisbane/60/2008-like virus病毒株被认为是适当的。

建议报告,包括具体的病毒株建议详见,生物制剂工作组(BWP) 特别流感工作小组报告。

这份建议报告中的内容还适用于减毒活流感疫苗的生产。由于缺乏关于候选病毒株可靠性和有效性的数据,在减毒活流感疫苗生产中加入A/California/7/2009-like virus病毒株的决定被推迟到4月。

每年特别流感工作小组都会基于世界卫生组织观察结果,发表有关季节性流感疫苗成分的建议书。2015/2016流感季建议书于2015326日,获得了人类用药委员会(CHMP)的赞同。

人类用药委员会建议上市许可所有人于2015615日提交申请来更改集中授权的季节性流感疫苗成分。


 

 
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