抑郁症是一种常见的精神疾病。我国现有3600万人抑郁症患者,每年造成的直接和间接经济负担高达80亿美元。
当前市场上的抗抑郁药物为少数几个西药所垄断,而这些药物都具有各种副作用,再加上单胺类神经递质重摄取抑制剂在2010年所有的专利均已过期。由此,抑郁症的高发病率和抗抑郁药的大量需求,使得抗抑郁药物开发日益成为医疗、制药、科研等各方面关注的热点,同时也酝酿着无限的商机。
优欣定胶囊是我国精神类领域中第一个源于中药的1类单体化合物新药,由上海中药创新研究中心独立研制,拥有包括工艺和应用专利在内的自主知识产权。该新药获得了国家“十一五”及“十二五”新药创制重大专项的支持。优欣定的研制起源于传统中药人参的临床抗抑郁作用,从口服人参后的肠道代谢物中得到该化合物结构。大量的临床前试验证明,优欣定具有高度的抗抑郁活性且与现有的抗抑郁药物不同的作用机理。优欣定通过激活神经细胞的AKT激酶系统而达到神经细胞保护并有促进神经发生的作用。该作用机理与对抑郁症发病机制的最新研究甚为吻合。
优欣定胶囊完成的I期临床试验,证明了该药物秉承人参类中药极低毒副作用的特点。最近顺利结束的IIa期临床试验结果表明,优欣定胶囊在主要剂量范围内也显示出了良好的量效关系,且中、高剂量组疗效表现出优于安慰剂组的趋势。同时,优欣定各剂量组(含最高剂量组)均未见与药物相关的严重不良事件,其他不良事件发生率低且程度轻微。
专家认为,优欣定凸显的良好的临床安全性,为其下一步临床研究提供了重要的基础和依据。一旦优欣定的开发获得成功,则新的“重磅炸弹”将随之诞生,并有可能使抑郁症患者摆脱现有临床抗抑郁药物毒副作用的困扰,进入抑郁症安全治疗的新时代。
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