12月3日,安进公司的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab)获得FDA的快速批准。Blincyto(blinatumomab)用于治疗费城染色体阴性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(B-cell ALL) 患者,这种疾病是一种不常见形式的 ALL。
FDA药物评价与研究中心代谢与肿瘤产品办公室主任、医学博士 Pazdur称:“免疫治疗药物,尤其是拥有独特作用机制的Blincyto,对于白血病患者特别有前景”。
这一决定耗时仅2个月,比其预计的审核期足足早了5个月之久!这个消息对安进而言,无疑是天大的喜讯。
然而就在昨日(12月18日),Blincyto的进入市场定价为约178000美元每个疗程,成为了同类产品中是世界上最贵的药物之一,引来了公共卫生当局和福利提供者大叫犯规。
当局者表示:目前有 6020 名美国人被确诊患有急性淋巴细胞白血病,安进的药品定价使得许多穷人(尤其是发展中国家)患者对该药品难以触及。
目前百时美施贵宝公司(BMS)的药物Yervoy定价120000美元,还是是4个剂量;默克公司的皮肤癌的药物Keytruda每月将耗资12500美元,一年耗资150000,也远不及Blincyto一个疗程的价格。
对于外界的质疑,安进公司发言人在一封采访邮件中回复道,Blincyto的定价完全是按照临床意义、给患者带来经济和人文价值以及卫生保健系统等标准,这样的定价是在综合Blincyto的研发困难性、药品创新性、生物药的安全可靠性、当地价格合规性、采购和报销的税费等得出的结果。
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