欧盟批准了ViforFresenius Medical Care Renal制药公司的高磷血症药物Velphoro。Velphoro(Sucroferric Oxyhydroxide)之前也叫作PA21,该药物在欧盟的获批基于其III期临床试验数据,数据显示这款药物能控制血液中磷的蓄积。与目前慢性肾病透析患者的标准治疗药物即赛诺菲旗下的Renvela(sevelamercarbonate),其用药负担更低。
透析患者平均每天要服用19片药物,磷酸盐结合剂能占这些药物中大约50%。Velphoro所推荐的起始用药剂量是每天三片(即每餐一片),所以提高了很多这款药物的依从性。
Velphoro由瑞士Vifor制药公司开发,其所有权利在2011年被转移给了Vifor Fresenius Medical Care Renal制药。于2013年11月,这款药物在美国获批并由Fresenius Medical Care North America公司于2014年3月份在美国投放市场。
这对Vifor制药来说是很有意思的,本月的早些时候母公司Galenica就宣布,计划将其医药卫生业务分为两个独立的业务。
此举是每个公司争取上市的第一步,尽管Galenica说Vifor制药需要3-5年才能达到成功分拆必需的体量。Galenica首席执行官DavidEbsworth(Vifor的领导)称Soeren Tulstrup将接任Vifor制药公司的首席执行官,后者会提供特别项目直到他2015年8月底退休。
此新闻又引发一个传闻——新架构揭示运行良好并且赢利的Vifor制药公司甚至在分拆前将可能成为潜在的收购目标。然而Galenica表示,Vifor制药仍将留在集团内,直到它作为一个独立的实体。
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