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FDA拒绝批准新型乙肝疫苗

基于安全性方面的担忧,美国食品和药品监督管理局(FDA)拒绝批准新型成人乙肝疫苗。 在给Dynavax Technologies Corporation的有关Heplisav生物制品许可申请的一封完整回应信中,FDA指出由于人群广泛因此需要年龄在18-70岁之间成人的更多安全性数据...

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