全球13个在研乳腺癌新药

药物名称：飞尼妥(everolimus，依维莫司)

开发者：诺华

药物类别：哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂

适应证/试验阶段：肝细胞癌；人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）乳腺癌的一线和二线治疗药物；淋巴瘤；非功能性类肿瘤。上述所有新适应证的研究都处于Ⅲ期临床阶段。

2012年7月，美国和欧盟批准了依维莫司新的适应证——联合依西美坦治疗绝经后妇女经其他方法治疗后的晚期激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌。

药物名称：阿瓦斯丁（Bevacizumab，贝伐单抗）

开发者：罗氏/基因泰克公司

药物类别：单克隆抗体，血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂

适应证/试验阶段：在美国，贝伐单抗治疗铂类敏感复发性卵巢癌这一适应证正在注册申请中；作为一线药物治疗转移性乳腺癌和转移性卵巢癌的研究也处于Ⅲ期临床阶段。在欧盟，贝伐单抗治疗铂类耐药复发性卵巢癌研究处于Ⅲ期临床阶段；治疗进展期转移性结直肠癌研究处于注册审评中；作为HER2-和HER2+乳腺癌的辅助治疗、非小细胞肺癌（NSCLC）辅助治疗、胶质母细胞瘤（GBM）多形性一线治疗和高风险的类癌（一种超产生小分子多肽类或肽类激素的肿瘤）的研究也都处于Ⅲ期临床阶段。

药物名称：Buparlisib（BKM120）

开发者：诺华

药物类别：Pan-PI3K抑制剂

适应证/试验阶段：Buparlisib   治疗转移性乳腺癌研究正处于Ⅲ期临床和验证性Ⅰ/Ⅱ期临床阶段；联合氟维司群治疗绝经后妇女激素受体阳性、HER2-局部晚期或联合芳香酶抑制剂（AI）治疗转移性乳腺癌的研究处于Ⅲ期临床阶段；联合氟维司群治疗绝经后妇女激素受体阳性、HER2-，以前曾接受芳香酶抑制剂治疗或以mTOR抑制剂为基础治疗的局部晚期或转移性乳腺癌的研究处于Ⅲ期临床阶段；联合紫杉醇治疗HER2-、不能手术的局部晚期或转移性乳腺癌研究处于Ⅲ期临床阶段；联合氟维司群治疗绝经后妇女雌激素受体阳性转移性乳腺癌研究处于Ⅰ期临床阶段。

药物名称：Faslodex(Fulvestrant，氟维司群)

开发者：阿斯利康

药物类别：雌激素受体拮抗剂

适应证/试验阶段：氟维司群作为激素受体阳性转移性乳腺癌一线治疗药物的研究处于Ⅲ期临床试验中。

FDA已于2002年批准氟维司群用于曾接受抗雌激素药物(如他莫昔芬)治疗但病情仍趋恶化的绝经后妇女激素受体阳性转移性乳腺癌的治疗。

药物名称：赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）

开发者：罗氏和Halozyme

药物类别：人性化单克隆抗体，具有靶向和阻断HER2+功能

适应证/试验阶段：在欧洲，曲妥珠单抗皮下制剂治疗早期HER2+乳腺癌研究正在注册中。

曲妥珠单抗已经获得批准的适应证包括用于已经扩散到淋巴结的早期HER2+乳腺癌；还没有扩散到淋巴结和雌激素受体/孕激素受体阴性（ER-/PR-）或有高风险的HER2+乳腺癌。高风险是指雌激素受体/孕激素受体阳性（ER+/PR+）且具有以下特点之一：肿瘤>2厘米，年龄<35岁或肿瘤2级或3级。曲妥珠单抗可联合阿霉素、环磷酰胺、紫杉醇或多西他赛，或同时联合多西他赛和卡铂应用，或在以蒽环类（阿霉素）药物为基础的其他化疗等多种治疗后单独应用。曲妥珠单抗还被批准单独应用于已接受一次或多次化疗疗程的HER2+乳腺癌患者的治疗，以及与紫杉醇联合作为HER2+乳腺癌的一线治疗。

药物名称：多吉美（Sorafenib，索拉非尼）

开发者：Onyx制药公司

药物类别：靶向作用于肿瘤细胞RAF/MEK/ERK信号通路的双重功效抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂

适应证/试验阶段：索拉非尼作为肝癌辅助药物、肾脏肿瘤辅助药物、甲状腺癌单药治疗药物的研究处于Ⅲ期临床阶段，其联合卡培他滨治疗乳腺癌的研究也处于Ⅲ期临床阶段。