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FDA推简略新药申请新政 仿制药审批或加速在即
     添加时间:2015-10-13    原文发表:2015-10-13    人气:4

随着生物药专利悬崖的到来，仿制药产业的崛起将势不可挡。这也意味着医药审批部门将面临着巨大的仿制药审批压力。最近，美国FDA宣布将调整其简略新药审批制度，规定今后仿制药制造者将无需提交最终打印标签（final printed labeling, FPL...

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