特色原料药龙头企业华海药业自2013年提出二次转型以来，制剂产销量逐步提升，国际业务稳定增长。华海药业相关负责人表示，今年将争取完成35亿元营业收入目标。

在欧美市场占据一定优势后，华海药业准备“两条腿走路”，大力拓展国内市场，同时，华海药业还顺势提出了“十三五”期间年营业收入超过100亿元的目标。公司认为，如果药品在国内审批进度顺利，2017年重磅仿制药在原研药专利到期后顺利衔接上市，华海药业将迎来确定性的爆发式增长。

二次转型初见成效

提超百亿营收目标

“制剂4号楼是年产100亿片的固体制剂车间，建筑面积7.35万平方米，总投资大概6.5亿元，预计明年（2016年）正式建成投产。”12月19日，在华海药业总部浙江临海的制剂厂区内，工作人员指着一栋已经封顶的大楼，对证券时报·莲花财经记者表示。

按照规划，该制剂厂区将建设6个制剂楼，其中制剂1、2、3号楼均已建成投产，制剂4号楼计划于明年投产，而5号楼抗生素制剂车间和6号楼注射剂车间均将于2017年建成投产。

华海药业2015年三季报显示，今年前三季度公司实现营业收入24.22亿元，比去年同期增长34.09%；实现净利润3.35亿元，比去年同期增长65.73%。

证券时报·莲花财经记者查阅资料发现，华海药业2012年制剂业务营业收入为4.2亿元，占全年总营收的比例为20.85%；今年上半年，公司制剂业务营业收入为6.2亿元，占上半年公司总营收的37.9%，即制剂业务销售比重明显提升。

华海药业相关负责人表示，原料药方面，公司普利类系列产品已处于全球领先地位，沙坦类产品系列公司是全球最大供应商，精神类产品（左乙拉西坦与普瑞巴林等）市场份额也在快速提升。

依托强大的原料药成本优势，华海药业通过中间体—原料药—制剂垂直一体化的竞争模式，获取全球成本竞争优势，目前拉莫三嗪、多奈哌齐等制剂产品在美国市场均处于主导地位。其中，拉莫三嗪占了美国市场60%左右的份额，“拉莫三嗪产品1年给华海贡献接近1个亿的利润，”华海药业相关负责人介绍。

据悉，华海药业是国内制药企业中拓展国际市场的先行企业，在国际GMP认证、原料药及制剂的海外注册、国际合作等领域有领先优势。2015年半年报中，华海药业国内、国外主营业务收入分别为3.9亿元、12.37亿元。

“未来公司计划两条腿走路，两条腿是国内市场和国外市场。我们很多产品在海外上市，严格按照国外标准实施，以国外的产品质量标准和优势开拓国内市场，发展潜力会很大。”华海药业董秘祝永华说，现在华海药业在国内市场的基数相对较低，未来增长势头将显现。

祝永华表示，今年华海药业将争取完成预定的35亿元营业收入目标，“十三五”期间将实现年营业收入超过100亿元的目标。

100亿元营收目标的提出，意味着华海药业近几年内将实现爆发式增长。熟悉华海药业的人士表示，2016年预计华海药业将实现稳定增长，目前可以预见到的是，2017年海外一些重磅原研药专利到期后，华海的仿制药衔接上市，公司将出现爆发式增长。

详解8个药品撤回申请：

拟“曲线”进入国内

需说明的是，准备以产品优势扩展国内市场的华海药业近期遭遇了挑战。11月30日，华海药业披露，国家食品药品监督管理总局（下称食药监总局）发布了《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》，该公告显示华海药业8个药品申请了注册撤回。

这8个药品中，拉莫三嗪片、缬沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片、左乙拉西坦片、替米沙坦片、草酸艾司西酞普兰片6个品种已经在欧美获得批准并实现规模化上市销售。华海药业还表示，另一个撤回注册申请的产品非布司他片，也已完成美国的临床研究，正在申请注册批准。

此前华海药业公告称，公司主动撤回8个药品的注册申请是基于目前国内临床机构的现状与问题，以及临床研究机构、合同研究组织的建议，同时，结合最新有关药品的审评审批政策而审慎作出的决定。