上海2015年9月6日电 /美通社/ -- 近日，第十三届亚洲泌尿外科学会年会暨第二十二届全国泌尿外科学术会议在上海隆重召开，国内泌尿科领域数百位专家出席了此次会议。会议期间，辉瑞肿瘤中国举办了“肾势英雄，全线出击” -- 2015肾脏肿瘤名家论坛暨英立达^?上市会，宣布其新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）英立达（通用名：阿昔替尼）正式在中国上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。英立达^?在中国上市后，将和辉瑞另一靶向药物索坦^? 强强联手、全线出击，帮助患者抗击肾癌。辉瑞由此也成为目前国内唯一一家拥有两个肾癌靶向药物的制药公司。
 

基于一项全球国际多中心 III 期研究（AXIS 研究）和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据，与另一种靶向药物（索拉非尼）相比，英立达^?使中位无进展生存期（PFS）显著延长43%。亚洲人群获得的临床数据与全球人群研究结果相似。

新一代靶向药物获批，成为抗击肾脏肿瘤的“狙击枪”

肾细胞癌是原发于肾脏的最常见恶性肿瘤，占肾肿瘤的80–85%，占全身恶性肿瘤的2-3%[1]。近年来，我国相关的流行病学调查也显示国内新发肾癌病例数呈逐年增加。根据《全国肿瘤登记年报》，2009年中国肾癌的发病率为4.5/10万，死亡率为1.46/10万。早期肾癌常常因为症状不明显而被患者忽视，约1/4-1/3的患者在临床诊断时已经有转移；30%~40%的局限性肾癌患者进行根治性肾脏切除术后出现远处转移[2]。不伴随转移的晚期肾癌患者的5年生存率可高达85%，而出现转移的晚期肾癌患者的5年生存率仅有10%[3]。

[1]Khalil Ibrahim A. Pak J Med Sci.2013 Nov;29(6):1385-8.

[2]2014版中国肾细胞癌诊疗指南

[3]Angela Graves,et al. ImmunoTargetsand Therapy 2013:2 73–90

进展期肾癌患者对于传统的化疗和放疗均不敏感；细胞因子曾经是进展期肾癌的标准治疗。目前分子靶向治疗以其可测的疗效成为进展期肾癌的标准治疗，显著提高了患者获益。但是，对于接受过 TKI 或细胞因子治疗而出现进展的肾癌患者，如何进一步获得临床获益是目前进展期肾癌治疗的重要挑战。

2015年4月29日，辉瑞公司新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）英立达^? (通用名：阿昔替尼）获得了中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者，给进展期肾癌患者带来了新的希望，是进展期肾癌治疗的新选择。国际权威指南如2015 NCCN 肾癌临床实践指南、2015 EAU 肾细胞癌指南、2014 ESMO 临床实践指南，将英立达^? 作为既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾癌患者的I类推荐。

对此，中国抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会候任主任委员、复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿外科主任叶定伟教授表示：“作为进展期肾癌靶向治疗的新选择，数据表明，英立达^? 不仅对一种 TKI 治疗进展的患者显著提高无进展生存期，对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾癌患者，相比既往靶向药物疗效更为卓越，使中位 PFS 显著延长86%。”

科学认识肾癌靶向治疗，进展期肾癌靶向治疗进入全程治疗模式时代

一般来说，早期肾癌，通过手术可以有效治疗甚至治愈。但肾癌约有1/4-1/3的患者在临床诊断时已经有转移；30%~40%的早期肾癌患者手术治疗之后会出现远处转移。因此，如何帮助肾癌病人在各个阶段找到针对性更强、效果更好的治疗方法，一直是医学界追求的目标。

因肾癌转移病灶的部位和数量、病人的状态和对各种治疗的反应不同，个体化治疗显得尤为重要。以索坦^?（通用名：舒尼替尼）为代表的多靶点抗肿瘤药物，通过阻断多种参与肿瘤生长、增殖和进展的分子靶点发挥作用，治疗的患者总体生存期超过两年，国内外权威指南一致推荐舒尼替尼可用于晚期肾细胞癌的一线治疗，被临床广泛应用