成立于1999年的华大基因，目前是国内无创产前基因检测市场的龙头。2012年，华大基因就完成了6.2万多例诊断。

华大基因总裁汪健此前在接受媒体采访时曾表示，截至2013年3月初，华大基因完成近10万例无创产前基因检测。

而“朱莉效应”更让公众看到了基因检测的市场，以乳腺癌检测为例，如果基因检测能成为欧美两地400万乳腺癌患者的常规检查，就可形成200亿美元的市场。目前，我国产前基因检测费用在2000元~4000元区间。按照我国每年1800万左右的新生儿计算，该市场能达到四五百亿元。

不过，国家食品药品监管总局（CFDA）和国家卫生计生委近日联合发布通知，宣布包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的，必须立即停止。

业内人士告诉《第一财经日报》，华大基因去年9月左右已经收到有关部门的叫停通知，而现在正式文件的出台，无疑彻底封堵了基因测序近期面向消费者的临床应用通道。

华大、慈铭所涉业务受影响

华大基因对《第一财经日报》表示，目前正在跟两部委做积极的沟通，也在推进相关检测技术、医疗器械和诊断试剂的注册工作。

“短期来看，暂停会对国内整个基因检测行业造成影响，有基因检测需求的客户也会受到影响，但两部委的意愿是规范这个行业，所以长期来看会让这个行业发展得更好。”华大基因新闻发言人杨碧澄如是表示。

华大基因目前做得比较多的基因检测项目是无创产前基因检测，通过采集5毫升孕妇外周血提取游离DNA，最终可以得出胎儿患染色体非整倍性疾病的风险率。“做得比较成熟的是唐氏综合征和地中海贫血的产前筛查，这是我们在广东省先行先试比较成功的一个项目。”杨碧澄告诉《第一财经日报》。

华大基因方面还告诉记者，2010年公司总收入将近10亿元，2011年的总收入将近12亿元，2008年到2010年的复合增长率有30%.按照这个速度计算，2013年华大基因收入已近20亿元。按计划，华大基因将在2015年启动境外IPO（首次公开募股）。

不过，两部委对基因测序临床应用的叫停，引发了市场对华大基因未来能否继续高速增长的担忧。

在此之前，华大基因备受资本市场青睐。2012年12月，华大基因接受了来自光大控股领投、红杉资本等创业投资机构提供的总额为13.98亿元融资，该融资主要用于拓展基因测序业务，并以全球最大的基因测序设备公司Illumina为目标，在中国市场与上百家医院展开合作。

与华大基因一样面临尴尬的还有慈铭体检。就在2013年1月13日，慈铭体检宣布暂缓IPO，作为第一家冲刺IPO的体检公司，在商业模式与业绩上一直受到质疑。

作为中国最早的体检企业，慈铭体检近年来在美年、爱康国宾等同行的高速扩张压力下，生存空间受到挤压，从2012年起业绩增速就开始快速走低。慈铭体检之前公布的招股书显示，公司预计，2013年全年净利润增速为0~10%.慈铭体检表示，业绩下滑主要是因为公司人工成本支出、装修摊销成本及房屋租赁费用同比增长较大所致。

在开店速度赶不上同行竞争对手、发展趋缓的情况下，慈铭体检也在寻找新的利润增长点。其招股书披露，公司拟向社会公开发行4000万股共募集资金1.75亿元，其中募集资金投资的最大项目就是奥亚体检中心（旗舰店）新建项目，计划总共投入1.12亿元，第一年先行投入8000万元。

而奥亚体检中心新建项目建成后，公司计划将现有体检中心体检的高端客户引导至奥亚体检中心。向高端市场发展，推进个性化、定制化服务成为慈铭体检的一个突破方向。

实际上，基因诊断业务正是检测机构针对个人提供的血液、病体切片等样本，对人体内的DNA等基因数据进行分析，判断个体是否存在基因突变等情况，并结合这些情况，对个体所患疾病进行个性化的方案设计。