2016年3月FDA共发布3个警告。其中值得注意的是FDA针对整类阿片类药物发出多项安全警告并决定添加多个副作用信息，包括可能导致血清素综合征、肾上腺机能不全和性荷尔蒙水平下降。此外，I.V. Specialty公司的人用和兽用无菌药物产品由于缺乏无菌保障，且该公司不听从FDA建议而被警告。滴眼液瓶盖下方的塑封条由于存在脱落掉入眼中的风险而被警告。

3月FDA还发布了5次召回通知。梯瓦制药的硫酸阿米卡星注射液和Hospira的8.4%碳酸氢钠注射液都由于含有悬浮颗粒物而被召回。此外，Sagent公司的氟康唑注射液由于含有杂质成分而召回。B. Braun Medical Inc.的5%葡萄糖注射液由于容器泄漏而召回。Reliable Drug Pharmacy的合成产品因为缺乏质量保障和误贴标签而召回。

2016年3月份FDA药品警告与药品召 回详细信息如下：

警  告

1. 2016年3月9日

对象：I.V. Specialty公司的人用和兽用无菌药物产品

背景：2016年3月7日，FDA曾建议I.V.Specialty停止其无菌操作直到采取适当的纠正措施。此外，FDA还建议I.V. Specialty召回所有未过期的无菌产品。但是该公司既没有停止无菌操作也没有进行产品召回，因此FDA警告医护人员及患者不要使用该公司的任何无菌产品。

问题：在FDA最近一次对I.V.Specialty的检查中，检察人员发现该公司生产时有不卫生的情况发生，具体是指其无菌工艺不过关，这引起了FDA对该公司无菌产品安全保障的担忧。如果使用了本该无菌却非无菌的产品可能导致使用者严重感染甚至死亡。

要求：FDA要求专业医疗人员及患者不要使用任何该公司生产及销售的无菌产品。

建议：医疗人员及客户应该检查库存，隔离所有标识有I.V. Specialty的产品。不要给患者使用这些产品。医疗人员应该为患者安排可替代的合格药物。 

专业医疗人员和患者应该上报任何与此有关的不良事件和副作用。

2. 2016年3月15日

对象：滴眼液瓶盖下方的塑封条

背景：滴眼液瓶盖下方的塑封条应该与瓶身相连。但是，某些滴眼液在经过使用者挤压后会掉落，有时会掉进患者眼中。松动的塑封条可能导致患者眼部受伤。

问题：FDA警告公众滴眼液瓶盖下方的塑封条在使用时有可能松动，落入眼中，导致安全隐患。FDA近期接到了6起与塑封条相关的不良事件。

要求：FDA目前正在调查所有相关产品并要求改进产品包装。 

建议：有这类滴眼液的客户不应该除去塑封条，否则可能会污染滴管。

FDA强烈建议滴眼液瓶应该有一种类似于饮料瓶的主动紧固机构设计来防止塑封条脱落。

FDA正在持续调查这一情况。 

专业医疗人员和患者应该上报任何与此有关的不良事件和副作用。

3. 2016年3月22日

对象：阿片类止痛药

背景：阿片类药物是一种效力非常强的处方药。在其他治疗方法或药物无法有效缓解疼痛时，阿片类止痛药可用于管理疼痛。然而使用阿片类药物也有严重的风险，包括滥用、成瘾、过量甚至死亡。

处方阿片类药物主要分两种—— 速释（IR）产品，通常每4到6小时使用一次；缓释/长效（ER/LA）产品，通常每日服用一到两次。具体使用情况取决于产品和患者的具体情况。

问题：FDA针对整类阿片类止痛药物的数个安全问题发出警告。这些安全隐患包括：与其他许多药品有着有害的相互作用、导致肾上腺机能紊乱、导致性激素水平下降。FDA要求所有阿片类药物修改标签信息，对这些风险发出警告。

阿片类药物能够与抗抑郁药和偏头疼药物产生交互作用，这会导致一种严重的中枢神经系统反应，名为血清素综合征。该症状体现为脑内血清素水平过高从而产生毒性。

FDA的FAERS数据库显示，血清素综合征主要与使用阿片类药物芬太尼和美沙酮有关。因此，FDA要求这些药物标签中的警告和处方信息部分应该添加有关于此的新说明。有些阿片类药物，包括曲马多、他喷他多和哌替啶已经有了关于血清素综合征的警告信息。这类事件也涉及到其余的阿片类药物，所以全部药物都必须在药物互作用和不良反应一栏更新有关血清素综合征的信息。