2016年药品飞行检查已经进行过半。7月8日，国家食品药品监督管理总局连发两条公告称，北京赛而生物药业有限公司、北京顺鑫祥云药业有限责任公司，因严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，北京市食品药品监督管理局依法对这两家药企的药品GMP证书予以收回。CFDA连发4份公告，收回5家药企GMP证书！
据不完全统计，截止到7月8日，年内已有98家药企的药品GMP证书被收回。这种情况历年少有，因此也有业内人士将今年称为“药品整治最严年”。
药品GMP证书是监管部门向通过GMP标准（药品生产质量管理规范）认证的企业发放的证书。GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范。
随着国家和各省局飞检力度和严格程度的不断加强，药企未来生产的合规化将是飞检的重点，尤其是生产工艺是否符合规定。
半年来近100家被收回GMP证书的药企，不仅包括西药，许多中成药也成了重灾区，都存在严重违规或不配合飞行检查等问题。食药监部门已多次通报，不少药企存在生产管理混乱、生产检验记录造假、超范围生产药品等问题，截至目前，被收回的近百张药品GMP证书目前仅6张被返还。
医药专家史立臣认为，药品检查更加严格，是目前我国医药行业的一个大趋势，以前在药品监督管理方面并不严格，药企对于GMP证书的认证并不重视，我国药品质量问题很大，许多企业投机取巧、偷工减料，通过严格的飞行检查，有利于完善我国医药市场，整顿不良风气，加强企业的自律，对于我国的社会卫生安全也是一个保证。
此前，企业投机取巧是家常便饭，不仅小型企业违规操作，一些大型企业也接连因药品生产问题遭到调查。药品整治变严格，说明我国加强对于药品生产规范的严格把控，有利于提高我国药品在国际市场上的竞争力，使我国医药行业向着更加健康的方向发展。
2016年上半年被收回GMP证书的药企名单
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序号
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企业名称
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认证范围
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收回GMP日期
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收证机关
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备注
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1
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华北制药集团先泰药业有限公司
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原料药、青霉素类（氨苄西林、阿莫西林）（2010版）
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2016/3/29
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河北省食品药品监督管理局
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2
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云南龙海天然植物药业有限公司
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小容量注射剂
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2016/1/22
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国家食品药品监督管理局
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已发回
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3
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哈高科白天鹅药业集团有限公司
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冻干粉针剂、小容量注射剂
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2016/3/17
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黑龙江省食品药品监督管理局
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4
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哈尔滨宇泰药业有限公司
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中药饮片
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2016/5/13
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黑龙江省食品药品监督管理局
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5
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黑龙江鹤祥春中药饮片有限公司
|
中药饮片
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2016/5/13
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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6
|
辽宁玉皇药业有限公司
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小容量注射剂、冻干粉针剂
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2016/3/7
|
辽宁省食品药品监督管理局
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7
|
山东千草堂中药饮片有限公司
|
中药饮片、毒性饮片
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2016/1/25
|
山东省食品药品监督管理局
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已发回
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8
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黄石世星药业有限责任公司
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原料药
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2016/1/4
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湖北省食品药品监督管理局
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9
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通化振霖药业有限责任公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂
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2016/1/13
|
吉林省食品药品监督管理局
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已发回
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10
|
通化斯威药业股份有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
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2016/1/13
|
吉林省食品药品监督管理局
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已发回
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11
|
吉林百琦药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
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2016/1/12
|
吉林省食品药品监督管理局
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已发回
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12
|
吉林省天光药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂
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2016/1/12
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已发回
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13
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等
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2016/1/8
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吉林省食品药品监督管理局
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14
|
长春长红制药有限公司
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片剂、硬胶囊剂、溶液剂
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2016/4/25
|
吉林省食品药品监督管理局
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15
|
吉林省抚松制药股份有限公司
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片剂
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2016/1/21
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已发回
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16
|
吉林省正辉煌药业有限公司
|
丸剂
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2016/4/15
|
吉林省食品药品监督管理局
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17
|
长春长庆药业集团有限公司
|
小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、硬胶囊剂（头孢菌素类）、滴眼剂
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2016/4/15
|
吉林省食品药品监督管理局
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18
|
通化颐生药业股份有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
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2016/1/21
|
吉林省食品药品监督管理局
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19
|
福寿堂制药有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液
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2016/3/24
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已发回
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20
|
海南益尔药业有限公司
|
原料药
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2016/1/4
|
海南省食品药品监督管理局
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21
|
百花医药集团股份有限公司
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中药饮片、喷雾剂
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2016/1/7
|
贵州省食品药品监督管理局
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已发回
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22
|
上海锦帝九州药业（安阳）有限公司（2014年10由安阳九州药业有限责任公司更为该企业）
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原料药
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2016/1/20
|
河南省食品药品监督管理局
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23
|
甘肃大得利制药有限公司
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冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、原料药
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2016/4/2
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甘肃省食品药品监督管理局
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24
|
陕西医药控股集团生物制品有限公司
|
免疫制剂、冻干粉针剂、胶囊剂
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2016/4/7
|
陕西省食药监局
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25
|
石药集团河北永丰药业有限公司
|
片剂、颗粒剂、酊剂、糖浆剂、丸剂、硬胶囊剂、小容量注射剂
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2016/4/19
|
河北省食品药品监督管理局
|
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26
|
威海仁济中药饮片厂
|
中药饮片
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2016/4/21
|
山东省食品药品监督管理局
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27
|
烟台国康中药饮片有限公司
|
中药饮片
|
2016/4/21
|
山东省食品药品监督管理局
|
|
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28
|
山东舜生堂中药饮片有限公司
|
中药饮片
|
2016/4/21
|
山东省食品药品监督管理局
|
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29
|
淄博环球医药有限公司
|
中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）
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2016/1/15
|
山东省食品药品监督管理局
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30
|
珠海亿邦制药股份有限公司
|
大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂
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2016/4/13
|
广东省食品药品监督管理局
|
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31
|
深圳市东江制药有限公司
|
中药饮片
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2016/4/29
|
广东省食品药品监督管理局
|
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32
|
广州康乔汉普药业有限公司
|
原料药
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2016/5/17
|
广东省食品药品监督管理局
|
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33
|
佛山市御嘉中药饮片有限公司
|
中药饮片
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2016/5/30
|
广东省食品药品监督管理局
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34
|
广东恒诚制药有限公司
|
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、酒剂、丸剂、散剂及外用溶液剂
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2016/3/22
|
广东省食品药品监督管理局
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35
|
广西汇粹药业有限公司
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中药饮片
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2016/4/27
|
广西省食品药品监督管理局
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36
|
广西金秀圣堂药业有限责任公司
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颗粒剂
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2016/5/30
|
广西省食品药品监督管理局
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37
|
广西圣民制药有限公司
|
片剂、颗粒剂、酒剂、口服液
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2016/5/4
|
广西省食品药品监督管理局
|
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38
|
江西赣南制药有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、糖浆剂
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2016/1/13
|
江西省食品药品监督管理局
|
已发回
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39
|
江西普正制药有限公司
|
胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、合剂、酒剂
|
2016/5/23
|
江西省食品药品监督管理局
|
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40
|
山西维康堂中药饮片有限公司
|
中药饮片
|
2016/5/26
|
江西省食品药品监督管理局
|
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41
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
|
中药饮片
|
2016/2/14
|
江西省食品药品监督管理局
|
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42
|
安徽亳州市长生中药饮片有限公司
|
中药饮片
|
2016/2/14
|
安徽省食品药品监督管理局
|
|
|
43
|
安徽友信药业有限公司
|
中药饮片、毒性饮片
|
2016/1/5
|
安徽省食品药品监督管理局
|
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|
44
|
安徽艾柯尔制药有限公司
|
滴眼剂、乳膏剂
|
2016/4/25
|
安徽省食品药品监督管理局
|
|
|
45
|
安徽方氏中药饮片有限公司
|
中药饮片
|
2016/4/29
|
安徽省食品药品监督管理局
|
|
|
46
|
安徽亳州市远光中药饮片厂
|
中药饮片
|
2016/2/14
|
安徽省食品药品监督管理局
|
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47
|
福建南少林药业有限公司
|
注射液、口服制剂、外用溶液剂、气雾剂
|
2016/5/18
|
福建省食品药品监督管理局
|
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|
48
|
四川大千药业有限公司
|
颗粒剂
|
2016/4/29
|
四川省食品药品监督管理局
|
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|
49
|
立业制药股份有限公司
|
片剂，颗粒剂，软胶囊剂
|
2016/2/22
|
江苏省食品药品监督管理局
|
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50
|
天津天大领先制药有限公司
|
散剂
|
2016/5/27
|
天津省食品药品监督管理局
|
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51
|
青海九百松中药饮片有限公司
|
管理混乱，召回西洋参片
|
2016/4/7
|
青海省食品药品监督管理局
|
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52
|
上海卫生材料厂有限公司
|
凝胶膏剂
|
2016/6/1
|
上海市食品药品监督管理局
|
|
|
53
|
广西忠宁制药有限公司
|
片剂、颗粒剂、中药前处理和提取等
|
2016/6/2
|
广西省食品药品监督管理局
|
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54
|
丹东康宁药业有限公司
|
|
2016/6/2
|
丹东市食品药品监督管理局
|
|
|
55
|
武汉金联药业有限公司
|
片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂
|
2016/6/2
|
湖北省食品药品监督管理局
|
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|
56
|
武汉钧安制药有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、散剂（含外用）等
|
2016/6/2
|
湖北省食品药品监督管理局
|
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|
57
|
湖北御金丹药业有限公司
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂等
|
2016/6/2
|
湖北省食品药品监督管理局
|
|
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58
|
重庆格瑞林药业
|
原料药
|
2016/6/3
|
重庆市食品药品监督管理局
|
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59
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
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2016/6/8
|
河南省食品药品监督管理局
|
|
|
60
|
大同市云岗制药有限公司
|
片剂
|
2016/6/12
|
山西省食品药品监督管理局
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61
|
河南宛东药业有限公司
|
片剂、颗粒剂、丸剂等
|
2016/6/13
|
河南省食品药品监督管理局
|
|
|
62
|
浙江百草新语药材有限公司
|
中药饮片
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2016/6/15
|
浙江省食品药品监督管理局
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63
|
吉林省长源药业有限公司
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2016/6/16
|
吉林省食品药品监督管理局
|
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64
|
南宁市生源中药饮片有限责任公司
|
中药饮片
|
2016/6/17
|
广西省食品药品监督管理局
|
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65
|
海南海神同洲制药有限公司
|
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2016/6/20
|
海南省食品药品监督管理局
|
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66
|
上海青平药业有限公司
|
片剂
|
2016/6/23
|
上海市食品药品监督管理局
|
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67
|
桂林安和药业有限公司
|
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂等
|
2016/6/28
|
广西省食品药品监督管理局
|
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68
|
北京赛而生物药业有限公司
|
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2016/6/28
|
北京市食品药品监督管理局
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69
|
武汉医用氧气有限责任公司
|
医用氧（气态）
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2016/6/2
|
湖北省食品药品监督管理局
|
|
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70
|
大姚恒元饮片有限公司
|
中药饮片
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2016/6/30
|
云南省食品药品监督管理局
|
|
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71
|
昆明轩庆生物科技有限公司
|
中药饮片
|
2016/6/30
|
云南省食品药品监督管理局
|
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