5月16日,礼来公司称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案的专利权。对此,礼来公司表示,计划向上诉法庭寻求上诉许可。
据悉,阿特维斯计划肺癌治疗药物培美曲塞化合物专利于2015年到期时,将在欧洲几个国家上市一款含有某种替代盐形式的培美曲塞仿制药。而维生素给药方案专利在英国于2021年中期到期。礼来公司称,英国法院还给出了维生素给药方案专利在法国、意大利及西班牙不侵权的相关声明。
礼来公司总顾问Michael J. Harrington称,该公司认为英国法院未正确运用法律标准,法国、意大利及西班牙均按其国家法律采用了正确的途径,英国法院对此不能加以评论。礼来公司指出,一家德国法院今年年初裁决支持一款替代盐形式的培美曲塞侵权。
上个月,一家美国地方法院支持礼来公司培美曲塞维生素给药方案专利的有效性,这一判决可能使这款药物在2022年之前获得对仿制药的防御。该公司于2010年在美国向包括有梯瓦和费森尤斯在内的几家寻求在专利到期之前上市销售培美曲塞仿制药的制药商提起了专利侵权法律诉讼。
国际策略暨投资集团分析师Mark Schoenebaum指出,英国法院的裁决将增加礼来公司失去欧洲专利保护期至2021年的机会,与其市场预测背道而驰。在最坏的基础上,这项裁决可能使2016年至2019年的每股收益预测下降10%至11%,但实际上的影响由于预期成本的削减可能会小得多。培美曲塞今年第一季度在全球实现了6.32亿美元的销售额。
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