继山东问题疫苗案后，药品流通领域暴风雨正在酝酿。药品流通企业担心，两票制会促进该行业的垄断化。记者获悉，5月31日是食药监总局对国内13000家药品批发企业发出的最后通牒到期日。此后，企业若仍存在“挂靠、走票”等问题，则面临被吊销营业执照的风险。

2016年3月，山东庞氏母女问题疫苗案让医药行业个人挂靠公司、获取资质走票违法经营的黑色潜规则完全暴露于阳光下。食药监系统此举既是在疫苗案后“收拾残局”，也是对这一多年来药品行业始终未能根治的毒瘤下刀。

潜规则

无证人员挂靠有证企业销售药品

根据中国《药品管理法》规定，国内只有获得药品经营质量管理规范(GSP)认证的企业才可以经营药品的批发、流通和零售。也就是说，个人是没有资质参与药品经营的。

所谓“挂靠”，就是无证人员以有证企业的名义，利用其提供的便利条件从事药品经营活动。一般“挂靠”后，必有“走票”，也就是无证人员借用有证企业的票据、证照，在支付一定的税款及费用后，使其药品销售行为合法化。

提供挂靠的经营企业对个人完全没有约束，甚至不知道个人买卖的是什么药品，这造成药品日常经营行为脱离监控范围，一方面可能让假药流入正规渠道，另一方面也可能让一些药品被毒贩利用制毒贩毒。

风暴起

多地开启“严打”模式

3月的山东问题疫苗事件如导火索般炸出了这条复杂隐秘的挂靠黑链。

针对是否存在涉嫌“挂靠、走票”等方面的问题，食药监总局5月3日发出《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业在5月31日之前开展自查，圈定10种违法行为，时间倒查3年。

其中第一条就是“为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件”。此外，还有“药品未入库，设立账外账”，以及“隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯”等都在自查要求之中。

《公告》直指个人挂靠经营的潜规则。食药监总局的这一声势可谓史无前例。

根据要求，5月31日前药品批发企业能主动报告本企业所有挂靠人员名单、过票单位名单，并能主动清退所有挂靠人员，同时纠正其他违法违规问题的，可依法从轻或减轻处罚。

如5月31日还未上报的，省级食品药品监管部门向社会"点名";对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位，且继续从事违法经营活动的，要撤销GSP认证证书甚至吊销经营许可证。

此后，至少18省市区针对药品流通公开发文，表示将就药品流通领域"挂靠走票"等违法经营行为来一场专项整治。此后，多地也相继展开攻势，开启"严打"模式。

安徽省第一个公开约谈该省449家药品批发企业，对辖区内药品经营企业开展检查，“检查覆盖面要达100%”。

湖南则设定了标准，选出7类企业作为重点监督。

广东省具体提出将“药品零售企业和诊所购进药品是否索取发票”列入此次整治内容，省内单体药店购进药品未索取发票的，一律撤销药品GSP认证证书并公告。有消息称，目前各部门还在制订“关于推进药品流通领域改革的若干意见”。行业报告则普遍预测，未来药品"批零一体化"的流通业态结构将成为大趋势。

此前，国家食药监总局药化监管司司长李国庆曾说，在我国1.3万家医药批发企业中，理想状况下，只保留3000家就行。在药企看来，食药监系统在疫苗案后发起的整肃无疑是变革开始的一个信号。

疑问存

 “两票制”是否能斩断利益链?

对于如何有效斩断上述潜规则黑链，目前较为常用的方法是“两票制”的推广。

今年4月，国务院常务会议提出，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的"两票制"，使中间环节加价透明化。