随着以“天价”药品为首的护理成本的节节升高，包括美国健康和人力服务部（HHS）和英国国民卫生服务（NHS）在内的各国卫生保健部门加速医疗制度的改革，从传统的pay-for-service逐步转向“价值为基础的医疗保健”（Value-basedHealthcare，简称价值医疗）。传统支付模式向价值医疗的演变一方面进一步遏制医疗护理和药品的收费标准，另一方面促进创新、强调临床区分，对制药工业的发展趋势也将产生重大影响。
1、价值医疗进一步促进医药市场的两极分化
药源最近指出，“生命无价”将成为未来制药工业药品定价的基本准则之一。未来的价值医疗仍然允许那些真正显示明显临床区分的优质药品收取“天价”药费，这些高附加值的明星产品将来会占据绝大部分的药品资源。反之，为了缓解捉襟见肘的医疗预算，价值医疗会进一步挤压那些没有显著临床区分的平庸药品。还会进一步限制药品的价格，鼓励仿制药的开发，直接导致资本市场分别向创新药，尤其是颠覆性产品开发和平价仿制药双向飘移。以没有明显临床区分的me-too药物为代表的低附加值产品的开发将会越来越难，以这些为主导业务的研发企业将逐渐被资本市场遗弃。拥有颠覆性产品的生物制药公司将继续受追捧。
2、和标准疗法相比的临床结果逐步成为新药审批的关键数据，也将是支付部门认可附加药价的标准
虽然目前大多数的新药报批依然使用和安慰剂的对比数据，比如美国FDA在1月21日批准了首个抗IL-17A单抗Cosentyx（通用名secukinumab）上市，用于治疗成人的中重度银屑病。支持Cosentyx上市的疗效和安全性数据来自4个Cosentyx和安慰剂的对比实验。但是价值医疗的中心是“支付临床价值”，也就是说药厂收取和现行标准疗法相比额外的药价必须带来相应的临床附加值。所以未来新药开发疗效和安全性的临床验证不仅需要和安慰剂比较，更要和现行金标比较才能顺利获得监管和支付部门的认同。事实上除了以上4个和安慰剂的临床对比以外，诺华也开展了多个Cosentyx和依那西普或Stelara的头对头临床研究，并显示明显的疗效优势。虽然临床价值难以用价格度量，额外的收费必须带来一定的临床附加值。否则即使获得监管部门的批准支付方也不会买单。
3、重要治疗领域的首创药物继续受追捧
在目前的支付体系下原研首创地位能为药厂带来许多竞争优势，所以药厂常常使出浑身解数，争取比竞争对手早一点上市。最典型的实例可能是默克的PD-1抑制剂Keytruda。默克为此做了一个多达1000人的非常规1期临床，并充分利用了包括“突破性药物”、优先评审、加速批准、滚动申报等所有FDA可能利用的优惠，终于在黑色素瘤这个适应症领域后来居上，推出FDA批准的第一个PD-1抑制剂。更有甚者赛诺菲/再生元花了6750万美元从BioMarin买了一张优先评审券（Priority Review Voucher），用于其PSCK9抑制剂Alirocumab的加速评审。这样把Alirocumab标准的10个月评审时间缩短至优先评审的6个月，因此其PDUFA日期定在2015年7月24日。一跃超过安进同类产品Evolocumab的8月27日PDUFA日期。那么首个上市到底能带来多少商业上的利润呢？当然因产品而异，但赛诺菲既然能为此支付6750万美元的优先评审劵，至少说明提前4个月成为第一个上市产品应该能为赛诺菲带来6750万美元以上的额外收入。去年11月，吉利德更支付了高达1.25亿美元从Knight制药购买了一张优先评审劵，也就是说吉利德相信因此节省的4个月审批时间应该为吉利德多挣1.25亿美元。虽然吉利德的抗丙肝明星药物Harvoni的一边倒商业优势不仅仅是因为比艾伯维的Viekira Pak提前了2个月上市，其全口服一天一粒的给药便利性和Sovaldi带来的优势也起了一定的辅助作用。无论如何，第二个上市产品势必要在在价格上作出一定的让步。
价值医疗的标准是临床附加值，理论上说第二个上市产品，甚至包括其它