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医药行业高增长不在 泰德制药拟借药物创新破局

多位医药行业人士表示,未来几年医药行业增速将放缓至10%以内,2015年或成医药行业转折点,整体性机会难以再现。

然而资金对医药行业的热度不减,医药需求仍具刚性,长期空间巨大。同时,随着新药审批加快和对医药行业支持政策的出台,创新药将成为医药生物行业的亮点,作为医药生产企业的泰德制药正加快药物创新。

医药行业高增长不再  前景仍广阔

“十二五”期间医药工业销售收入保持增长,但是增速放缓。公开数据显示,2011年来医药行业增长的速度在放慢,而且越来越慢,增速从20%18%13%降到9%左右,预计2015年大概是9.1%9.2%

广发证券一份研究报告指出,目前医保覆盖率已经超90%,在医保控费、招标降价的大背景下,行业增速明显下行。过去十年医药产业粗放发展,国内依赖于中药注射剂等利益相关品种快速增长的模式已难以为继。2014年药品终端市场约为1.25万亿元,同比增长13%,预计未来五年行业复合增速10%

另一方面,医药改革、新型城镇化、全面二孩、人口老龄化等系列因素,给医药市场带来巨大发展潜力。“十三五”规划中,对医药卫生领域发展的政策力度不断加大,相关利好政策密集出台,国家对医药行业的重视达到空前的程度。

公开数据显示,我60岁以上老年人口比例从1950年的7.5%上升至2015年的14.9%,包括恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、高血压等大适应症领域,65岁以上老人的发病率占所有年龄层的49%。随着我国人口老龄化逐年加快趋势明显,医药行业需求仍具刚性,前景仍然广阔。医药行业作为朝阳产业特质不会改变,因为公众对于健康的需求是刚需。

药物创新是医药企业实现“破局”的关键

这两年医药制造业增速不如人意,市场对医药行业的热度仍然不减,原因是这个行业发展的核心跟产品和市场有关:医药产品不像其他产品,随时都能够生产出新的东西,药品从研发到上市的过程非常漫长。

针对行业增速放缓的局面,多位行业人士强调,创新药将是医药生物行业实现“破局”的关键。

创新药是指具有自主知识产权专利的药物,尽管新药研发具有成功率低、费用高、周期长等特点,但是创新药代表制药企业的核心实力。长期以来,制约本土创新药的两大瓶颈是新药审批进度缓慢和医保支付难。随着国家新药重大专项等政策出台,创新药有望得到优先审批的机会,审批速度会越来越快。

近年来,上市公司纷纷布局创新药和重磅生物药。随着小分子靶向药物、免疫单抗、新型单抗等不断涌现,中国药企紧跟国际创新前沿,正实现跨越式发展。北京泰德制药股份有限公司便是我国第一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业,目前也是最大的脂微球药物研发生产基地。

但此前对创新药的临床审批比较保守,创新药的审批制约企业的发展,延缓了企业研发速度,随着国家对创新药审批的加快,企业通过创新药加快谋求“突破”的战略将进得到落实。

创新药审批将加快  泰德制药新产品将陆续上市

国家食药监总局近期发布多项涉及药品审评的政策性文件,包括《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》及《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》。

分析人士预计这将提升国内企业竞争能力和医药研发水平,加速医药行业调整。

太平洋证券提出,此次提出对新药的临床试验申请实行一次性批准,不再分期申报、分期审评审批;对艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病、儿童用药、先进技术、创新治疗手段等疾病注册申请实行单独排队,加快审评审批。这将加速我国新药上市速度,同时“十三五”规划中也将推动国内新药的创新,在肿瘤细胞治疗、精准医疗和靶向药物等前沿创新技术领域将热点涌现。

作为靶向药物的泰德制药也将受益创新药的加快审批,同时公司通过创新药谋求更大发展的布局将得到实施。

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