国信证券研报显示，过去10年，有11家中国企业参与申报枸橼酸西地那非仿制药。国家食药监总局网站药品注册批件信息显示江苏联环药业、四川源基制药、珠海经济特区生物化学制药厂、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等均已申请了“伟哥”仿制药批文。

但在上市公司中，除白云山外，联环药业、中国医药和常山药业是A股市场上涉及“伟哥”概念的股票。

白云山产品名为“金戈”。白云山在近日发布的澄清公告中称公司于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书，公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已于2014年7月30日9点08分更新为“审批完毕-待制证”。根据CFDA行政受理中心网站的说明，“审批完毕-待制证”是指CFDA行政受理服务中心正在制作批件。这即意味着白云山生产“金戈”已经获得国家批准。

公开消息显示，白云山制药总厂已拥有30kg/批的枸橼酸西地那非原料药产业化生产能力以及25万片/批的制剂生产能力。华泰证券研报分析认为，白云山将于年底或明年初拿到国内“首仿”批件，借助公司终端OTC渠道优势，迅速铺货，未来有望成为5亿~10亿的大品种。

常山药业称拿到生产许可证后即可立即投产，不排除最快于今年就能拿到生产批文，其他条件已经具备。但作为董秘张威并没有透露生产规模以及销售模式等数据，她认为这些数据充满不确定性。不过此前她曾对媒体称，公司现已聘请了一位美国基因博士对西地那非的生产工艺进行优化，常山药业在车间方面也早有准备。位于常山药业总部的西地那非原料药车间有望明年建完，位于江苏子公司的西地那非制剂车间早已建完。

去年中国医药合并天方药业引起业界关注，主要是因为天方药业研制的抗ED新药受到市场追捧。公开消息显示，2013年6月25日，由上海药物研究所与河南天方制药共同研发的治疗ED的新药TPN729MA，获得国家1.1类新药的临床批件，上海药物研究所的公开资料显示，TPN729MA为高选择性PDE—5抑制剂，可用于勃起功能障碍(ED)和肺动脉高压(PAH)的治疗，本次获批的是其ED适应症。

但临床批件并不等于生产批件，临床试验一般需要2至3年，因此后续一切都顺利的话，也至少要到2016年才能最终上市，比白云山和常山药业的步伐慢了一些。

史立臣认为，对于公司而言，谁先获得全部批文进行生产，谁在渠道和品牌等方面将会获得先机，最可能成为国产“伟哥”老大，但门槛降低，竞争也会因此变得激烈，最后能做得出色的，也就一两家。