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一个“药品电子监管码”引发阿里数据危机

一个小小的药品电子监管码,引发了药品零售行业与药品监管部门、阿里健康的利益风波。125日,湖南养天和大药房(以下简称养天和)委托律师将诉状递交到了北京市第一中级人民法院,将国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)告上法庭,剑指食药监总局官商勾结,通过行政违法行为与阿里合谋牟利。接近阿里健康的人士反驳称监管码触碰了药店的灰色利益。各执一词的纷争背后,隐藏着关于国民健康的数据安全危机。

缘起:多家门店被关

养天和大药房董事长李能和团队在北京入冬最冷一天从湖南飞往北京,与北京泽博律师事务所的律师周泽、王兴沟通后,于125日将一纸诉状递上法庭。诉状上的被告一栏,赫然写着国家食品药品监督管理总局事实与理由中更是直言食药监总局勾结中信21世纪(现更名阿里健康)强制推行药品电子监管码,实质上是官商勾结,出卖国家公信力,为利益集团谋取不法利益

2015年底,食药监总局2015284号公告2015176号通知大大加强了新版《药品经营质量管理规范》(以下简称新版GSP)的权威。要求自201611日起,凡是未通过新修订药品GSP认证的药企,一律停止药品经营活动。并要求地方食药监局对未认证的企业逐一审查,停止企业的药品经营活动。新版GSP第八十一条规定,对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台

养天和等多家药店的门店因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网,被责令停止营业,取消经营资格。养天和认为此举为严重违法行为,遂上诉法院。并表示上诉只是第一步,后续还有其他行动。对于阿里健康,因未找到证据,不列入被告之中。

负担:一个门店投入2

拒绝使用药品电子监管码的直接原因是高额投入。李能表示,接受药品电子监管码后,需要购买扫码枪和秘钥,并投入高昂的后续维护费用。仓库门店两进两出,每个环节都要将每盒药品扫码,需额外投入人工成本和时间成本。养天和拥有540余家门店,首期投入就要1200万元,门店越多投入费用就越高。养天和另一位负责人称,老百姓大药房如果全部门店投入使用,粗略计算大概需要8000万元,而去年老百姓大药房的税前利润仅2亿元,一次要花掉1/3利润

对此,阿里健康方面未做出正面回应。但是,一位接近阿里健康不愿具名的人士则表示,一个门店仅需投入300元,绝无其他费用。平台上《零售企业入网常见问题》第11条提到,入网时只能申请一把数字证书。如果需要新增,请登录客户端,选择数字证书新增,填写需新增的数字证书操作员信息,并提交,系统将会生成订单,核对订单信息无误后,请按照订单金额进行公对公汇款。新增数字证书每把300元。

诉状:剑指官商勾结

诉状中,养天和直指食药监总局与阿里健康官商勾结,不正当竞争。养天和认为,食药监总局推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为,违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》的规定。

2014年初,阿里巴巴集团正式宣布斥资13亿元入主医药电商中信21世纪,后于10月将其更名为阿里健康。早在收购之前,中信21世纪就拥有第一块第三方网上药品销售资格证的试点牌照,还掌握着中国仅有的药品监管码体系。如今的阿里健康除了通过运营电子监管网的各项收费获利以外,业务范围还包括药品销售,如果成功收购天猫医药馆,阿里健康将是一个营业额非常庞大的药品经营企业。养天和认为,通过运营药品电子监管网,阿里健康能掌握和运用如原告这样的药企等竞争对手的详细销售数据,严重违背公平竞争。有专家分析认为,药品电子监管码的商业价值很大,阿里收购中信

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