
最近,汤森•路透分析师们仔细端详、揣摩了他们手中的水晶球,并预测今年将有7种新药在市场亮相,并戴上重磅药品桂冠(年销售额超过10亿美元)。
3月25日,Biospace网站对这7个潜在的重磅新药作了介绍。笔者综合Biospace和Fiercebiotech的报道内容,并根据所收集的资料,包括最新报道,对内容作了补正,对某些趋势作了简要评述。
Obeticholic Acid(OCA,奥贝胆酸)[Intercept制药、日本住友制药]
ObeticholicAcid由总部位于纽约的Intercept制药研究开发。它是是一种法尼酯X受体激动剂,人胆汁酸模拟物,被开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。尤其是NASH,迄今缺乏获准的有效药物,如果该药能被批准,至2020年其年销售额可达26.2亿美元。
新近有传言称,Intercept制药可能是总部位于都柏林的阿斯利康公司的收购目标,传言是否成真还有待于观察。
另外有几家公司也在NASH治疗领域着力,包括吉利得公司与住友,以及Tobira治疗剂公司的Cenicriviroc(代号TAK-652、TBR-652,CCR2和CCR5受体抑制剂,用于治疗NASH和肝纤维化。2015年1月8日被FDA授予快速审批资格)。
Emtricitabine-TenofovirAlafenamide Fumarate
Emtricitabine-TenofovirAlafenamide Fumarate(恩曲他滨-富马酸替诺福艾拉酚胺,E/TAF)[吉利得科学公司和日本烟草]总部位于加州福斯特城的吉利得科学公司与日本烟草,将它们的两种用于HIV-1感染的药物(E/TAF)组合。该药每天只需服用一次,不仅给患者带来方便,还可改善依顺性。两家公司希望在2017年它们目前的HIV药失去专利保护时E/TAF能够填补收入的损失。预计至2020年,E/TAF的销售额可达20亿美元。
Tenofovir Alafenamide-Emtricitabine-Rilpivirine
Tenofovir Alafenamide-Emtricitabine-Rilpivirine(替诺福韦艾拉酚胺-恩曲他滨-利匹韦林,R/E/TAF)[吉利德科学和扬森研究开发公司]吉利得科学还与强生旗下的杨森研究开发公司合作,替诺福韦艾拉酚胺-恩曲他滨-利匹韦林鸡尾酒也用于治疗HIV-1感染,预计2020年的潜在销售额为1.57至16亿美元。
Grazoprevir-Elbasvir
Grazoprevir-Elbasvir(格佐普韦-依巴司韦,MK-5172A)[默克(默沙东)]
排名第4的MK-5172A相当有意义。默克公司正跻身丙型肝炎市场,这个市场原本由吉利得公司(Harvoni和Sovaldi)和艾伯维(Viekira)主宰。这些产品虽然很有效,但非常昂贵,所以,如果默克公司能够打入这个市场热点,可采取积极的定价策略。要是能够获取一定的市场份额, 2020年可望创下15.4亿美元销售额。
另据3月24日报道,美国联邦法院下令吉利得公司支付默克2亿美元作为侵犯后者两项相关丙型肝炎的专利赔偿,尽管裁定的数额只有默克诉求的20亿美元的1/10,陪审团维持专利“有效性”的判决。这对吉利得是一个打击,而默克公司从中获益的则不仅是赔偿款。
Venetoclax
Venetoclax(实验性B细胞淋巴瘤因子-2抑制剂,为小分子药物,CAS No.1257044-40-8)[艾伯维公司]艾伯维开发慢性淋巴细胞白血病(CLL)药venetoclax已有多年。CLL通常容易对化疗产生抗性,该药在复发的CLL患者中有79.4%应答率,同时在对非霍奇金淋巴瘤和其它血癌剂型测试,并且将其他莫昔芬(tomoxifen)组合用于乳腺癌患者。预计2020年销售额14.8亿美元。
Nuplazid
Nuplazid(pimavanserin)[阿卡迪亚(Acadia)制药]位于圣地亚哥的阿卡迪亚制药在治疗帕金森病心理症状的Nuplazid正面临抉择。这种病症影响到40%帕金森氏病患者,如果获得批准,它将是市场上唯一针对性药物。Pimavanserin是一种新化合物,2014年被FDA认定为突破性新药。分析师们预测,获准后它可能取得14至20亿美元年销售额。今年2月有一位分析师在报告中指出:阿卡迪亚公司的价值不在于心血管药项目,而几乎完全寄托在Nuplazid