随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。

广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业通过认证，行业壁垒大大提升，但饮片行业仍不失为医药景气度最高的子行业，因为药品取消加成中药饮片25%的加成率不会取消，无须担心医保控费。

而中药配方颗粒作为中药饮片的替代品，正处于黄金增长期。业内预测报告称，未来几年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速。据了解，目前开展中药配方颗粒生产的企业仅有6家。

不过，北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣向21世纪经济报道记者指出，中药配方颗粒试点资质放开已争论多年，随着国家对现代中药发展的重视，中药配方颗粒试点资质放开是一个趋势，将有更多的企业分羹这个市场，如佛慈制药等企业正在进行相关布局。

中药饮片加速洗牌

中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高值。

产业信息网发布的《2015-2020年中国中药饮片加工行业市场评估及投资战略咨询报告》显示，中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。另根据工信部的统计数据，2014年中药饮片营收495.63亿元，同比增长15.72%，增幅高于化学药品和生物药品。

不过，从利润率角度来看，中药饮片的利润率只有7%，与化学制剂和生物制剂超过10%的利润率相比还有很大差距。而且数据显示，中药饮片也一直面临产能过剩的问题，如2014年国内中药饮片需求为300吨，产量则是315吨。

与此同时，业内分析人士认为，随着新版GMP认证的推进及大限的临近，中药饮片企业或将面临洗牌。

根据《药品生产质量管理规范2010年版》认证要求，中药饮片生产企业要在2015年12月31日前，必须通过国家新版GMP认证，否则不得继续生产。

21世纪经济报道记者从国家食品药品监督管理局的相关数据查询获悉，目前拥有GMP中药饮片认证范围的企业共有2203家，中药饮片药品生产企业共有1318家。另有广发证券数据称，目前仅有20%企业通过认证。

而在历次“飞行检查”（即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查，下称“飞检”）中，中药饮片企业也不容乐观。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至2015年9月2日，共有15个省64家药企被收回GMP证书，其中有47家药企是中药饮片企业，占收证药企的74.6%。

在国家食药监总局通告的“飞检”项目中，重点目标是中药饮片和中药企业。据国家食品药品监督管理局有关负责人此前向媒体介绍，中药饮片GMP认证的检查项目共有111项，其中关键项目18项，生产操作规程及关键工艺，毒性药材的生产、保管和包装，中药饮片的炮制标准，生产用水的质量标准，中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。

而据了解，被收回GMP证书的原因，包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。部分情况严重的，均立案查处。

“我国中药饮片产品质量良莠不齐，主要是因为现行标准化和规范化工作刚刚起步，产业升级也在加速进行，企业创新也在进一步实践中。”泰州一位中药饮片药企销售负责人向21世纪经济报道记者分析指出。

上述负责人指出，希望市场进行有序的优胜劣汰，洗牌是必然的趋势。“在中药饮片市场，非正规与正规中药材加工厂的竞争一直很激烈，甚至有时候会劣币驱逐良币。非正规的中药加工企业生产出来的中药饮片依靠低价充斥市场，使得正规企业生存受到威胁，甚至使整个中药饮片行业的产品质量难以得到保证。”

在渤海证券医药生物分析师王雯看来，上半年多部委联合发布了《中药材保护和发展规划（