国家食品药品监管局自2009年7月统筹计划安排评估至2010年12月13日正式接受WHO的评估，期间开展了一系列周密组织和切实推进工作。在各个关键环节全面完善疫苗质量管理体系，指导企业加强疫苗生产质量管理，积极修订和发布新版药品生产质量管理规范（GMP)，做了大量细致的工作，为顺利通过评估奠定了基础，全面而且出色地展示了我国药品监管的水平和形象。

　　2010年12月13日～17日，WHO启动了为期5天的正式评估。来自WHO总部、WHO驻华代表处、美国食品药品管理局、法国健康食品卫生局等机构的评估专家，对我国疫苗国家监管体系进行了全面评估，同时分组到上海、江苏、河北等地，对上市后监管包括预防免疫接种后的异常反应监测、临床试验监管等工作，开展了深入、细致、严格的检查。

　　评估结果显示，有2个板块获得满分，另外5个板块的成绩也很优秀，达到了世界卫生组织的监管体系标准。这表明我国可以很好地保证预防接种安全，世界各国完全可以放心采购和使用我国疫苗。

机遇：疫苗产业瞄准国际市场

　　此次评估也为我国疫苗生产企业进入国际市场提供了有利契机。

我国是疫苗生产大国。现有疫苗生产企业30余家，年生产能力达到近10亿剂，居世界前列。其中，部分疫苗的研发生产水平达到国际先进水平，基本满足了国内卫生防疫的需要，为保障人民群众的健康做出了重要贡献。

　　因为有较强的生产能力和较齐全的生产品种，WHO对我国疫苗生产一直十分关注，期待我国能为世界疾病预防，尤其是不发达国家和地区的疾病预防接种提供产品支持。目前，我国虽然是疫苗生产大国，但还不是出口大国，只有部分企业少量的单一品种，以赠送的方式或者国家间单一贸易的方式出口。通过WHO评估，意味着我国疫苗企业从此可以申请WHO的预认证，其通过预认证的产品有可能进入联合国疫苗采购计划，或者获得其他国家和地区的认可而采购。通过WHO的评估，为我国疫苗走向世界,为我国疫苗产业做大做强、提升产业竞争力，实施“走出去”战略迈出了重要一步。