通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告, 该公司代理的型号为 Corometrics171/172的胎儿监护仪[注册证号:国食药监械(进)字2004 第2210592号(更)],由于胎心率过低报警下限设定错误,生产商GE Medical systems Information Technologies公司对该产品进行主动召回。
该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
胎儿监护仪事件报告表.pdf