通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告, 该公司代理的型号为 Corometrics171/172的胎儿监护仪[注册证号：国食药监械（进）字2004 第2210592号（更）]，由于胎心率过低报警下限设定错误，生产商GE Medical systems Information Technologies公司对该产品进行主动召回。

该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

胎儿监护仪事件报告表.pdf