奥沙利铂(oxaliplatin)作为第三代铂类抗癌药物,是第一个显现对结肠癌有效的络铂类烷化剂,有不同于顺铂和卡铂的抗瘤谱,它对耐顺铂的肿瘤细胞有良好的疗效。同时,奥沙利铂对胃肠道、肝、肾和骨髓毒性较第一代的顺铂和第二代的卡铂明显减轻,耐受性良好。
疗效广获肿瘤学专家认可
奥沙利铂与5 – FU(氟尿嘧啶,fluorouracil,5-FU)、依立替康、胸苷酸合成酶抑制剂、UFT、叶酸、顺铂、卡铂、环磷酰胺、吉西他滨和丝裂霉素有相加或协同作用,也显示有放疗增敏作用,因此国际临床肿瘤学专家普遍认为,奥沙利铂是除结直肠癌外,对胃癌、食管癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌、胰腺癌、恶性淋巴瘤及头颈部肿瘤等都有良好疗效的广谱抗肿瘤药物。
在恶性肿瘤化疗中,除个别情况外,只有联合用药(而不是单药) 才能取得长期临床疗效。几种有效的化疗药物联合可产生药效的相加或协同作用,使有效率提高,生存期延长。合理地联合特定药物是基于药物各自的细胞毒作用机制和影响细胞周期的阶段。
近十年来,随着对细胞周期认识的不断深入,已发现了新的作用靶点,能够针对各药物的使用顺序和各自的剂量大小使联合化疗最优化。目前已建立起开发新的有效联合化疗方案的原则。
除了对目标肿瘤有活性外,药物在联合应用时具有协同作用,而各自的主要毒性不重叠。虽然联合化疗可能导致毒性的增多,但可减少剂量限制性毒性的发生危险,从而使得使用每一药物的最佳剂量及两疗程间最少间隔时间成为可能。
成功的联合用药标准:单药有明显的活性,与其它药物有协同或相加作用,与其它药物的毒性没有重叠,在联合化疗中可保证最佳的单药剂量和用药方法。
与其它化疗药物没有毒性叠加
奥沙利铂作为联合化疗方案中的组成部分,其显著优点是与大多数常用抗肿瘤药物没有毒性重叠,特别是其血液和胃肠道毒性发生率低,而这常常是其他化疗药物普遍存在的不良反应。奥沙利铂不会加强其他药物引起的这些毒副反应,其本身的主要不良反应是累积性的外周感觉神经毒性,而这一毒性不会被其他抗肿瘤药物或放疗等所加强。此外,未发现奥沙利铂有肾毒性,该药也没有类似顺铂的严重催吐作用。
由于奥沙利铂与其它化疗药物没有毒性叠加,因此,在联合化疗中可使用其最佳剂量,这一有价值的特性是该药与其他化疗药的重要区别点。奥沙利铂与其他抗肿瘤药物组成的联合化疗方案在临床应用中均取得了非常好的疗效:与吉西他滨(gemcitabine)联用于晚期胰腺癌、胆管癌、非小细胞肺癌和进展性卵巢癌;与卡培他滨(capecitabine)联用于进展性或转移性实体瘤;与紫杉醇联用于进展性卵巢癌;与长春瑞滨(vinorelbine)联用于进展性非小细胞肺癌等。
奥沙利铂在许多肿瘤治疗中可满足与其它药物成功联合的所有标准。由于奥沙利铂与许多化疗药物的协同作用和毒性不重叠,在联合方案中可达到最佳剂量和用药方法,使其在众多肿瘤治疗中显示出很强的联合用药潜力和良好的疗效,目前奥沙利铂已经被NCCN临床实践指南推荐用于胃癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌、非霍奇金淋巴瘤的治疗,同时在具有更多潜在适用人群的肺癌、食管癌、肝癌、胆管癌、乳腺癌等癌症的临床研究中被证明也具有良好的疗效。
高标准的“齐沙”
齐鲁制药有限公司作为中国大型综合性现代化制药企业,其奥沙利铂产品(齐沙)由位于海南省海口市药谷内的齐鲁制药(海南)公司生产,并已于2009年2月11日成功上市。齐鲁制药是按照欧盟质量标准生产的厂家,齐沙的生产标准执行的是严格的企业内控标准,专业培训的技术人员、高质量的进口生产设备、精密的检测仪器以及先进的生产规程确保了齐沙产品的高质量,确保了临床用药的安全。
齐沙的生产还对配料工艺进行优化,保证生产过程中杂质不增加,从而保证最终产品的质量。因此齐沙的产品质量与进口品不相上下,从临床反馈的结果看其神经毒性、血液系统毒性、过敏反应等不良反应明显较低,受到临床医生和患者的欢迎。