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FDA发布《行业指南:工艺验证》

FDA日前发布《行业指南:工艺验证》正式版。这份新的FDA指南,被视为最新的工艺验证GMP指南,将有可能对其它权威机构产生信号效应。FDA对工艺验证定义和第一阶段、第二阶段定义出现稍显不同的变化...

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