多肽类药物冲刺“重磅炸弹”新贵 - 本土市场

添加时间:2013-01-25 原文发表:2013-01-25 人气:3

在重组药物领域，多肽类药物由于其毒性低，特异性高，分子量小等自身独特的优势，其成为患者的最佳选择。另外，随着制造工艺和给药系统的改进，多肽类药物从上世纪70年代诺华的Lypressin(赖氨加压素)上市起，已经取得了迅猛发展。

据全球肽治疗基金会的报告显示，在过去的几十年，进入临床开发的多肽类药物数量不断增加，上世纪90年代年均为9.7种，2000~2008年间增加到16.8种。

2000~2008年间，进入临床研究的多肽最常见适应症是癌症和代谢性疾病（包括糖尿病和肥胖症），分别占18％和17％。而治疗过敏、免疫功能紊乱和心血管疾病的多肽类药物研究有所下降。而据生命科学产业的首席战略与管理咨询公司Bionest Partners预计，全球多肽类药物市场将会从2003年的53亿美元增长到2013年的115亿美元，复合年均增长率(CAGR)为8.1%。

在全球医药市场上，数种多肽类药物已经取得了商业上的成功，其销量已经达到或者接近“重磅炸弹”级药物的销售水平。

新贵1：醋酸格拉替雷

以色列梯瓦制药公司的拳头产品Copaxone(醋酸格拉替雷)是一种人工合成的肽类制剂，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸四种氨基酸组成。Copaxone于1996年获美国FDA核准用于治疗多发性硬化症。在具有较多多发性硬化症患者的西方国家中，Copaxone的疗效与耐受性皆获得十足的肯定。

目前国内暂无企业申报格拉替雷或进口。2011年Copaxone全球销售额达到36亿美元。据悉2012年一季度，该药物创下了9.09亿美元的销售额。6月，梯瓦制药公司在发布的年度经济预测中表示，该药物2012年或将为公司带来高达38亿美元的收入。不过Copaxone可观的收益也引来仿制药公司的挑战。近日，梯瓦制药公司宣布，此前公司同包括Momenta生物制药公司、诺华制药公司山德士分公司、迈兰制药公司以及Natco生物制药公司数家制药公司之间就Copaxone的专利权展开了一场法律诉讼案件，日前美国纽约州法院表示梯瓦制药公司胜诉。梯瓦制药公司对于该药物的市场独家销售权有效期将会延至2014年。

新贵2：醋酸亮丙瑞林

雅培的Lupron（醋酸亮丙瑞林），是一种自然产生的促性腺激素释放激素GnRH或促黄体生成释放激素（LH-RH）的合成九肽类似物。Lupron适应症较广，包括子宫内膜异位症；伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤；绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者；前列腺癌；中枢性性早熟症。

2011年，雅培的Lupron在全球的销售额达到8.1亿美元。在中国市场，武田药品工业株式会社2000年起进口销售。2009年，北京博恩特药业有限公司和上海丽珠制药有限公司上市国产醋酸亮丙瑞林。近两年，国内16个重点城市样本医院醋酸亮丙瑞林用药快速增长，增长率保持在50%左右，2011年就达到5730万元。国内醋酸亮丙瑞林市场份额中，武田药品工业株式会社占据着86.73的市场份额。

新贵3：醋酸戈舍瑞林

阿斯利康的诺雷得(醋酸戈舍瑞林)是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物。用于晚期前列腺癌的姑息治疗；以及绝经前及围绝经期晚期乳腺癌、子宫内膜异位和子宫纤维瘤的治疗。

2011年阿斯利康的诺雷得全球销售额达到11亿美元。在中国市场，前英国捷利康公司从1999年进行进口销售，阿斯特拉公司和捷利康公司合并为阿斯利康后，继续由阿斯利康进口销售。2007~2011年，国内16个重点城市样本医院醋酸戈舍瑞林用药保持着高速增长，虽然2010年略有放缓，但增长率仍维持在30%以上，2011年国内16个重点城市样本医院醋酸戈舍瑞林用药更是达到1.9亿元人民币。