添加时间:2011-03-23 原文发表:2011-03-23 人气:37
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据报道，2009年美国食品与药品管理局(FDA)批准了19个新分子实体(NMEs)和6个新生物制品，最大的赢家是诺华，一共获批3只新药，其次是强生和葛兰素史克，分别都有两只新药在握。详见下表。
表 2009年FDA批准的新分子实体和新生物制品
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药品名称
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生产厂商
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适应证
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剂型
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批准日期
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新分子实体
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米那普仑
(milnacipran HCl，Savella)
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Cypress Bioscience Inc
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纤维肌痛综合征
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片剂
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2009.1.14
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非布索坦
(febuxostat，Uloric)
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Takeda Pharmaceuticals North America Inc
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痛风
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片剂
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2009.2.13
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依维莫司
(everolimus，Afinitor)
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Novartis
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肾细胞癌
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片剂
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2009.3.30
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蒿甲醚+苯芴醇(Artemether 20mg + lumefantrine 120mg，Coartem)
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Novartis
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疟疾
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片剂
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2009.4.7
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苯甲醇(benzyl alcohol，Ulesfia)
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Sciele Pharma
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头虱
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洗液
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2009.4.9
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伊潘立酮(iloperidone，Fanapt)
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Vanda Pharma
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精神分裂症
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片剂
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2009.5.6
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托伐普坦(tolvaptan，Samsca)
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Otsuka America Pharma Inc.
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治疗高容量性/等容量性低钠血症
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片剂
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2009.5.19
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贝西沙星(besifloxacin，Besivance)
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Bausch and Lomb Inc
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细菌性结膜炎
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滴眼剂
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2009.5.28
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决奈达隆(dronedarone HCl，Multaq)
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房颤房扑
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片剂
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2009.7.1
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普拉格雷(prasugrel，Effient)
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急性冠脉综合征
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片剂
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2009.7.10
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沙格列汀(saxagliptin，Onglyza)
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2型糖尿病
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片剂
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2009.7.31
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匹伐他汀(pitavastatin，Livalo)
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高胆固醇血症
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片剂
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2009.8.3
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阿莫沙平
(asenapine，Saphris)
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急性燥狂症及双相情感障碍
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舌下片
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2009.8.13
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氨己烯酸(vigabatrin，Sabril)
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Lundbeck Inc.
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成人复杂性部分性癫痫发作
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片剂，口服溶液剂
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2009.8.21
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苯磺酸贝他斯汀(bepotastine besilate，Bepreve)
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Ista pharma
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眼部瘙痒与过敏性结膜炎
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滴眼剂
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2009.9.8
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telavancin(Vibativ)
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Theravance Inc.
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复杂性皮肤及皮肤结构感染
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注射剂
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2009.9.11
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pralatrexate
(Folotyn)
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Allos Therapeutics Inc.
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复发性外周T细胞淋巴瘤
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注射剂
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2009.9.24
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帕唑帕尼(pazopanib，Votrient)
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GSK
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肾癌
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片剂
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2009.10.19
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romidepsin (Istodax)
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Gloucester Pharma. Inc.
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皮肤T细胞淋巴瘤
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注射剂
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2009.11.5
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新生物制品
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golimumab
(Simponi)
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Centocor Ortho Biotech, Inc.
(强生公司
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