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EMA推荐Ariad制药的癌症药物Iclusig继续用于白血病治疗

欧洲药品管理局(EMA)推荐Ariad制药的癌症药物Iclusig继续用于其已获得批准的适应症,治疗某种类型白血病。不过,EMA 建议在Iclusig的欧洲产品信息中增加额外警告,旨在最小化此款药物的血管事件风险。

对此,Ariad1024表示,在这项决定做出之前,EMA药物警戒风险评估委员会对这款药物给出了一项积极推荐,该机构在10月初表示,Iclusig的收益继续超过其风险。Ariad公司可以更好地在欧洲完成定价及报销协商。Iclusig被批准用于慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病,但这款药物一直与血栓及动脉阻塞风险相关。

201311月,由于安全性问题导致暂停这款药物在美国市场的销售。近两个月之后,Iclusig被允许重新回到市场,但使用范围仅限于较小患者人群。欧盟有望在12月发布对Iclusig的最终决定,发布的决定将施用于整个欧盟。


 

 

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