儿童用药品种少、剂型单一等问题在全球普遍存在，在发展中国家更为严重。目前，我国约有4亿儿童，其中患病儿童占总患病人数的20%左右。卫生部新公布的《国家基本药物目录》(2012年版)再次充实了儿童专用药品、剂型和规格，目录中可用于儿童的药品近200种，其中，儿童专用剂型、规格70余个，涵盖了颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型。

对此，河北医科大学第一医院药剂科主任杨继章教授指出：“新基药目录中的确增加了不少适合儿童用的药品，但只能说是满足儿童最基本的需要。由于目前国内市场上生产的儿童剂型不多，因而适合纳入目录的儿童剂型相对还比较少。”

青岛华仁太医药业有限公司副总经理刘纯一则表示：“目前我国在儿童的医疗保健方面还比较弱，相比成人用药市场，尤其是老年慢性病药物市场，儿童用药的市场规模很有限。但相比其他大宗用药的市场竞争已日趋白热化，儿童用药市场的竞争相对小一些。目前儿童用药的需求很大，但市场还没有充分反应并有效地释放潜力，医药企业可适当根据自身企业产品线的发展，把儿童药作为一个方向来开拓。”

需求多样VS品类单一

据悉，由于儿童的呼吸系统疾病和感染性疾病相对多发，目前我国在零售终端销售的儿童用药主要以感冒发热类、咳嗽哮喘类、消化不良类、腹泻便秘类等药品为主，心脏病、肝病、肾病等的儿童药物则比较缺乏；从剂型上看，大多是口服剂如颗粒剂、混悬剂、丸剂和注射剂，剂型仍显单一。

根据世界卫生组织的推荐，理想的儿童药物应适用于不同年龄、生理条件和体重的服药儿童，并且具有灵活的固体口服剂型，可用各种液体溶解或撒在食物上，便于儿童服用。

杨继章教授也表示：“传统的儿童用药是按照体表面积、体重等进行剂量的折算，但儿童应用儿童药。一是从剂型上考虑，如口服的药品，儿童比较注重口感，容易接受的是颗粒剂、糖浆剂等；二是剂量的选择，特别是针对婴幼儿，通常小小的片剂要掰成几份，体积上虽没多大差异，但是含量差异就大了。相比之下，颗粒剂比较适合儿童服用，可直接分成几份后给儿童服用，不至于造成太大的误差。因此，儿童药品最需要生产的是针对儿童最常见病的口服制剂，尤其是非处方药（OTC），以致在药店就能满足儿童普通感冒服药的需求。”

儿童疾病治疗药物的有效性和安全性问题始终是悬在民众头上的达摩克之剑。曾轰动一时的尼美舒利、儿童感冒药含盐酸金刚烷胺等儿童用药的不良反应事件就是深刻的例证。据世界卫生组织公布，每年约有900万5岁以下的儿童死亡，其中许多儿童死于“使用安全有效的药物即可治愈”的病症。

对此，业内人士蔡宇表示，医药企业不能只注重于做临床营销，还要提高对自己产品学术性的关注度以及产品自身特性的研究；再者，如果一个专门生产针对儿童用药的制药企业，太过于注重品牌的打造而忽视对产品自身的安全性研究，一旦产品出现安全性的硬伤，就完全没法应对。因此，儿童用药后续的科研投入必须跟上，应从多个方面来验证产品的安全性。

为解决我国儿童用药的窘境，日前发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，就鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型，对儿童专用规格和剂型的申请，立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。

高标准VS低效益

据悉，在我国大约3500多个药物制剂品种中，儿童药物剂型仅有60种(含中成药)，只占整个药物制剂品种的1.71%；全国6000多个药厂中，只有首都儿童制药厂、哈尔滨儿童制药厂、湖北贝克药业、康芝药业等10余家专门生产儿童用药的企业，产品中涵盖儿童用药的企业也只有30余家，根本不能满足儿童用药的临床需求。

儿童药物为何长期被生产企业所“冷落”。蔡宇表示，制药企业受冷，首先是观念，很多人甚至医生都认为儿童药物就是小剂量的成人药物，没必要专门开发。二是价格，现在政府对药价实施管控，药品差比价规则规定的是仅限小儿才可以单列，而很多药厂开发产品时往往也带上了成人药的规格。由于儿科产品剂量小，按照价格差比的话，儿童药相比成人药在价格方面就很吃亏。三是儿童药的市场独占性小，由于国家对儿童药品没有专门的市场准入保护，当有企业开发的产品稍有起色，别的药厂就会一哄而上。由于缺少市场独占期，制药企业谁也不愿意先期投入。有业内人士认为，这就需要政府出台一些合理的政策来调动药品生产企业的积极性，如可以让国字头的研发机构来做前期开发或者由国家拨专项基金支持企业研发。