2012，是当之无愧的医药政策年。国家及地方出台的医药政策数量多、质量高，而在“漫天飞舞”的政策当中，总有一些政策让人“无法忘却”，如新版GMP、限抗令、仿制药一致性评价、票据整治等等。这些新政或有所突破，或触及体制，或聚焦热点，或影响深远，有的政策受到赞誉，也有的遭到抨击，但不管如何，都对医药产业当下及未来发展“添上了一把火”。

1、新版GMP深入推进

政策：2012年1月药监局发布关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知；2012年2月药监局发布关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知；2012年5月，药监局要求眼内注射液，眼内插入剂，供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂在2013年12月前达到新版GMP要求，其他眼用制剂在2015年12月前达到新版GMP要求。

点评：由于种种原因，新版GMP在2011年的实施进展缓慢，这也导致2012年初国家就连续出台了两项新政，既有宏观层面的助推，又有操作层面的指导。特别是对于药企的摸底和指导，由于企业对新版GMP理解处于初级阶段，再加上耗费时间长、投入成本大，在了解企业从设计到认证过程中存在的问题，有针对性地进行指导，能够在一定程度上加快新版GMP认证。不过，国家还缺少一些鼓励政策或硬性措施，如招标和定价上给予扶持、资金税收优惠等。

2、县级公立医院改革启动

政策：2012年6月，国务院办公厅印发《关于县级公立医院综合改革试点的意见》（以下简称《意见》），选择300个左右的县推进县级医院综合改革，力争2013年上半年总结评估，形成基本路子，为2015年实现县级医院阶段性改革目标打好基础。2012年9月，发改委发布《关于推进县级公立医院医药价格改革工作的通知》，提出按照建机制、控费用、调结构、强监管的原则，通过取消药品加成、调整医疗服务价格、改革收付费方式和落实政府办医责任。

点评：千呼万唤始出台！《意见》的出台标志着县级公立医院改革开始进入实质性阶段，而当中提出的革除药品加成，改为服务收费和政府补助两个补偿渠道，则真正开始对补偿机制进行改革，触及核心利益。随后出台的公立医院医药价格改革更是对《意见》的深化，说明了国家对县级医院改革的重视，也使得改革的可操作性和可执行性得到加强。

3、“限抗令”面市

政策：2012年3月，卫生部发布关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知；2012年4月，《抗菌药物临床应用管理办法》正式发布，主要内容包括建立抗菌药物临床应用分级管理制度，抗菌药物今后将分为非限制使用、限制使用、特殊使用三级管理，并于