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安徽等多省严控用药 艾迪注射液销售遭遇大考

日前,国家卫计委等5部委联合印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》,其中要求建立对辅助用药等的跟踪监控制度。

1110日,安徽省卫计委发布了《关于公布全省20154月~10月份重点药品监控目录的通报》。而在此前,云南省卫生计生委关于进一步加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知,并出台了122个辅助用药目录。

记者调查发现,益佰制药(21.24 0.221.05%)的抗肿瘤独家品种艾迪注射液,相继被列入了云南省辅助治疗药品目录和安徽省重点药品监控目录。在多地严控使用的态势之下,艾迪注射液销售或将遭遇大考。

靴子落地

近日,国家卫计委与国家发改委、财政部、人社部和国家中医药管理局联合印发了《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》,文件要求切实减轻群众医药费用负担。要求建立对辅助用药的监控制度,明确需要重点监控的药品品规。

98日,云南省卫生计生委关于进一步加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知。要求各医疗机构组织处方点评工作组,每月对进入本医疗机构药品金额排名前20的注射用辅助治疗药品进行专项处方点评。对于注射用辅助治疗药品,每个药的评定结果中用药不适宜率要做到小于10%,超过10%将被预警,若连续3个月预警,则该药将在该医院停止使用,且本年度不得恢复使用。

该通知中明确列出了注射用辅助治疗药品目录,益佰制药的独家品种艾迪注射液列在第一位。

20157月,安徽省下发《关于建立重点药品监控目录预警管理制度通知》,强调建立全省价格高、用量大、非治疗辅助性等重点药品监控目录。

1110日,这一政策正式落地。安徽省卫计委发布了《关于公布全省20154月~10月份重点药品监控目录的通报》(以下简称《通报》),共有50个药品被列入重点监控范围。安徽省卫计委要求,各级卫生计生部门及医疗机构要在门户网站、医疗机构信息公开栏、电子屏幕公告栏等媒介公布重点药品监控目录信息,进行采购、使用预警。医疗机构在制定采购计划、医生处方审核时,对公布的重点药品应从严管控、防止滥用。

记者注意到,艾迪注射液也被列入了该省20154月~10月份重点药品监控目录。

交银国际研报对此表示,上述针对“辅助用药”的控费为医保控费、降低“药占比”的进一步延伸,试点城市公立医院的药占比(不含中药饮片)预期将会降至30%

银河证券则认为,辅助药物将深受打击。“该《通报》清楚列明,抗生素和辅助药物将会受到监管。对于抗生素,政府自2011年以来已就滥用问题进行监管,我们认为新规则仅仅是旧政策的延续。对于辅助药物如中药注射剂,它们多数用于辅助主要药物,或用于预防和治疗主要药物的副作用。有时候,这些药物没有经过验证的医疗功效,我们认为,新的规则将继续拖累这些辅助药物的增长。”

而有业内人士对媒体表示,对于行业而言,以往的医保报销一直被辅助用药和抗菌药占用大部分资源,辅助用药目录的出台有利于医保控费,有助于推动医改规范临床用药,推动医药企业向创新药发展。然而,对于过往靠辅助用药过活,只靠价格差利润打动中间环节,无需太依赖市场推广的企业和代理商而言,寒冬的确来临了。

益佰制药财报显示,2015年上半年该公司实现营业收入15.9亿元,以艾迪注射液为主的抗肿瘤药品营收为8.45亿元,占据了营收的半壁江山。此事将对益佰制药的业绩影响有多大?本报记者为此致函该公司请求采访,但截至发稿时益佰制药方面对此未给予任何回应。

双重承压

艾迪注射液是益佰制药的独家抗肿瘤中药品种。艾迪注射液的主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加,临床上主要用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。相关资料显示,艾迪注射液2014年销售收入约15亿元,在抗肿瘤中药注射液单品销售入中排名第二。

记者注意到,艾迪注射液仅是中华中医药学会发布的《肿瘤中医诊疗指南》针对肝癌多个癌种的推荐用药,原卫生部颁发的《原发性肝癌诊疗规范》和权威的《原发性肝癌规范化诊治专家共识》对其并没有推荐。

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