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政府释放血浆站利好信号 供应危机迎来一线曙光

卫生部日前发布的《关于单采血浆站管理有关事项的通知》(以下简称《通知》)提出,“鼓励各地设置审批单采血浆站,并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域,提高单采血浆采集量。特别是东部地区,应当支持符合条件的血液制品生产企业设置单采血浆站”,争取在“十二五”时期内,实现辖区内单采血浆采集量与血液制品需求量达到基本平衡的目标。

 “卫生部此次规定是高层释放的一个良好信号,就是在宏观层面上支持单采血浆站的发展,这对于行业是个利好,有助于缓解血浆短缺的问题。”血液制品行业某资深人士向记者表示。

然而,在业内看来,尽管政府层面释放多重利好,但由于原有血浆站审批政策未有实质性放松,血液制品行业仍将长期面临“生存无忧,发展动力不足”的问题。

行业现转机?

《通知》称,此举是为保证2008年颁布的《单采血浆站管理办法》(以下简称《办法》)顺利实施,促进采浆工作的健康发展。《通知》包括3方面的内容:一是血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站的条件;二是单采浆站的设置审批;三是血液制品生产企业的能力建设。其中尤其强调“要向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜,引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率”。

在业界看来,卫生部此举无疑被看作是对2011年引发巨大争议的“贵州关停血浆站”一事的回应。

2011年7月15日,贵州省卫生厅正式下发修改后的《贵州省采供血机构设置规划(2011~2014)》。根据该文件,贵州省仅在开阳、独山、普定、黄平4个县设置单采血浆站。据了解,贵州省采供血机构设置规划每4年出台一次,之前在2007~2010年规划浆站时,贵州省共设置了20个单采血浆站。而贵州新规的出台,意味着此前在该省辖区开设的16个单采血浆站都将面临关闭。而按照新规,必须关停5个、仅保留1个单采血浆站的华兰生物成为受影响最大的企业。8月1日,华兰生物发布公告称,其位于贵州的惠水、罗甸、瓮安、长顺、龙里等5家单采血浆站正式停止采浆,宣告关闭。

事实上,整个产业都受到波及,当时就有业内人士分析指出:“贵州单采血浆站的采浆量占全国比重较大,若规划执行关闭16个单采血浆站,将造成全国血液制品行业投浆量下滑。假设一个浆站平均采浆40吨,关闭16个浆站将会使投浆量减少640吨,约占2010年全国投浆量的18%左右。该项规划执行后,可能会造成血液制品暂时的供应短缺,提升产品涨价的可能性。”

截至目前,我国共有单采血浆站140多家。而据统计,2010年全国只有66家单采血浆站年采浆量大于30吨,最少的采浆量仅为1.3吨。2010年,全国年采浆量为4180吨,只相当于需求量的50%;2011年前3季度,采集单采血浆2909吨,比上年同期降低约6个百分点。血浆来源供不应求一直是血液制品行业面临的最主要的挑战,贵州此举,无疑将进一步激化供需矛盾。近期在各地上演的乙型血友病治疗必需的血液制品——凝血酶原复合物严重断货,只是其中一个缩影。

而在2011年末,卫生部部长陈竺公开表示,“十二五”期间将实现血液制品倍增规划,即“力争在‘十二五’期间,血液制品供应量比‘十一五’末增加1倍,实现安全可及的目标,不让一个血友病患者因为药品的短缺而发生死亡”。这一消息被视为血制品行业将迎来转机的信号。

某不愿透露姓名的医药行业分析师表示:“从2011年底的倍增计划到这次的鼓励设置浆站,卫生部对血制品行业的政策是一脉相承的。同时,该通知对设置浆站的条件作了细化,对华兰生物、上海莱士这类产品线丰富,且符合新设浆站条件的企业有利,该通知力图解决投浆量不足的问题。而华兰生物正是2011年贵州关停浆站事件的最大受害者,因此预计对其影响相对较大。”但华兰生物方面对记者的采访要求一直未予回应,而业界则有猜测认为,其在贵州已关停的血浆站有重启的可能。

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