2015年3月FDA针对两大类产品，两种特定药物，两种注射液，一种用药组合，一种医疗器械，发出总共8次警告。还有来自于Hospira的三种产品都要进行召回。

8次警告中值得注意的是，FDA针对一种注射液和一种药物分别发出黑框警告，一种是抗精神分裂症注射液Zyprexa Relprevv（olanzapine pamoate），可能导致患者死亡，另一种是贫血症药物Feraheme（ferumoxytol），可能导致严重的过敏反应以致死亡。FDA还分别对已被批准的处方睾丸激素类产品和标识为顺势疗法的非处方哮喘药类产品给予警告，原因都是不当使用和盲目依赖。对于十二指肠镜的警告是由于复杂的十二指肠镜复用有可能导致患者遭遇传播性感染。另一种注射液遭遇FDA警告也与器械有关，是苯达莫司汀注射液成分与多种医疗器械及注射器不匹配。最后两项警告的发出都是由于药物间或药物与其他物质同时使用所造成的意外副作用，分别是戒烟药物与酒精作用可能导致患者的攻击性行为，抗心律失调药物amiodarone和丙肝药物Harvoni或Sovaldi还有其他直接作用的抗病毒药物同时使用可能导致心跳过缓甚至心脏停搏。本月来自于Hospira（中文名：赫升瑞）的三种产品都由于不同原因需要按批次召回，被召回批次时间跨度为最早2014年6月到最晚2015年1月。

有关3月份FDA警告与药品召回详细信息如下：

警告

1、2015年3月3日

对象：所有已被批准的处方睾丸激素类产品

背景：睾丸激素是FDA批准的用于治疗由于睾丸，脑下垂体或脑功能紊乱而导致的男性睾丸素水平降低的一种补充疗法。

问题：FDA注意到睾丸激素类产品被广泛使用于除年龄外没有其他明显原因导致睾丸素水平低的患者身上，这种用法所带来的好处和风险依然是未知。据此，FDA警告：处方睾丸激素类产品只被批准用于治疗由某些特定医疗状况所导致的睾丸素水平降低。使用该药物治疗由年龄导致的睾丸素水平降低的疗效及安全性都无法确认。

要求：FDA要求所有已经被批准的睾丸激素类产品生产商必须更改其标签信息，以阐明该类药物需要经批准才能使用。

FDA还要求生产商在标签上添加有关该药物可能提高患者遭遇心脏病或中风的风险的有关警告信息。

建议：专业医疗人员只能给符合要求的患者开具处方，并且必须经过试验检测。

专业医疗人员必须告知患者使用该药可能提高患心血管疾病的风险。

患者使用该药物后发现有心脏病或中风迹象（胸口疼痛，气短，呼吸困难，无力）的时候必须马上就医。

2、2015年3月3日

对象：逆行性内窥镜（又称十二指肠镜）

背景：十二指肠镜是一种灵活，可发光导管。它由口进入，穿过喉咙，胃直到小肠顶端。空心导管设计使它可以用来辅助其他多种检查治疗方法，例如注射，注入造影剂，内嵌工具进行组织提取，治疗特定畸形。

问题：FDA警告设计复杂的十二指肠镜会大大阻碍仪器复用工作的效率。医疗用具复用是一项非常精细，复杂，多层次，多步骤的给可重复使用的医疗用具进行清理，消毒，杀菌的工作。近期的医疗刊物和不良事件报告中出现了多起由复用过的十二指肠镜导致的患者产生抗药性细菌感染的案例，即使是厂家按照说明正确的进行了十二指肠镜复用处理。在彻底消毒前仔细清理十二指肠镜可以降低传播性感染风险，但不能彻底消除这种风险。

要求：对于复用十二指肠镜所带来的感染风险，FDA正在积极与其他政府机构如CDC和仪器生产商接触，希望能找到最小化风险的解决方法。FDA也在严密监视事态发展，并且会及时提供信息更新。

建议：

对专业医疗人员：明确告知患者十二指肠镜的好处和风险。

明确告知患者使用十二指肠镜后那些症状需要多加注意（发烧，寒冷，胸口疼，严重腹痛，吞咽困难，呼吸困难，恶心呕吐，血便）

通过MedWatch及时向生产商和FDA告知不良事件。

对患者：与医疗人员讨论使用十二指肠镜的好处与风险。对大多数患者，十二指肠镜都是利大于弊。

向你的医生询问十二指肠镜检查后会发生什么，并且询问哪里能得到医疗帮助。十二指肠镜检查后，许多患者可能会遇到一些轻微症状，例如咽喉痛或轻度腹痛。及时告知医生如果你在检查后发烧或者寒冷，或遭遇其他更多严重的问题（发烧，寒冷，胸口疼，严重腹痛，吞咽困难，呼吸困难，恶心呕吐，血便）。