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乐威医药获1亿元B轮融资

1月1日消息,医药新三板上市公司“乐威医药”通过华医资本的微信公众号,正式对外宣布完成1亿元B轮融资,由华医资本领投,济峰资本、高科新浚、亚商资本和晶云药业跟投。本轮融资将用于建设小分子创新药生产工艺研发、工艺优化、中试与规模化生产等一站式服务平台。

乐威医药成立于2005年10月10日,法定代表人为陈文霆,总部位于江苏,专业从事创新医药产业的产业化外包服务,服务范围涵盖创新医药从实验室到产业化的工艺转化,包括临床前至批准上市后的工艺研发、工艺优化、中试与规模化生产等。

2016年10月26日,乐威医药在新三板挂牌上市。目前,乐威医药旗下拥有北京乐威、北京康福乐、天津乐威、江苏北清康和美国乐威5家全资子公司,其中子公司美国乐威为海外销售子公司与美国主要客户建立长期的合作关系,为当地客户提供本地化服务。

据乐威医药招股说明书显示,乐威医药的控股股东为陈文霆、杨光和一脉环保,实际控制人为陈文霆、杨光和陈红清。其中,陈文霆毕业于清华大学和美国新墨西哥州立大学,拥有硕士学历。1993年起,陈文霆历任美国史克必成制药公司、美国杜邦制药公司、美国百时美施贵宝制药公司新药研发与开发部门的助理研究员、研究员、高级研究员等职。2010年4月至2015年10月,陈文霆历任华威医药执行董事、董事长兼总经理;2015年11月至今任华威医药董事长、总经理、首席执行官。此外,陈文霆是十五项抗抑郁药物、代谢类疾病药物的创新药国际发明专利的主要发明人。

乐威医药首席科学家杨光毕业于北京大学和美国加州大学欧文分校,拥有博士学历,之后在美国圣地亚哥The Scripps Research Institute从事博士后研究。他曾先后在北京昆仑医药服务有限公司和Sugen,Inc.担任助理研究员和高级科学家职位。乐威医药首席运营官陈红清则先后在江苏省姜堰市化肥有限责任公司、北京海明苑科贸发展有限公司担任总经理助理、分厂副厂长、总经理职务。

创新药物的工艺研究和中试是创新药研发开发过程中的重要环节,其中创新药物中间体是原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细化学品,现以化学合成药品为例,说明创新药中间体在药品生产过程中所处的位置:

创新药物中间体定制研发生产服务细化为定制研发服务和定制生产服务,两者共同构成了乐威医药及子公司相互衔接的业务整体,主要应用于医药制造领域。其中,定制研发指为创新药物提供医药中间体的工艺开发、质量研究和安全性研究等定制研发服务,主要由北京乐威提供服务;定制生产指为创新药物提供医药中间体的非GMP中试研发和定制生产服务,包括技术开发阶段的非GMP中试研发生产服务至商业化阶段的产业化生产服务,主要由乐威医药提供服务。两者属于高附加值的服务,可降低制药企业研发和生产成本,同时有利于制药企业有效控制研发风险并提高研发效率,优化供应链,以更快的速度将新产品推向市场。

按生命周期分类,药品可分为创新药和仿制药,乐威医药主要服务于创新药,特别是其中的新分子实体药的定制研发生产服务。目前,乐威医药所服务的项目订单超过300个,涉及的疾病治疗领域覆盖了抗癌、抗肿瘤、抗糖尿病等,已与Sage、Gilead,BMS等多家国际知名客户建立了长期战略合作伙伴关系。

医药CMO/CDMO行业是一个高度市场化的完全竞争的行业。根据BusinessInsights的统计,截至2011年底,全球一共只有5家CMO/CDMO企业的医药外包服务收入超过5亿美金。从世界范围来看医药CMO/CDMO企业服务对象主要为欧美和日本等发达地区的制药公司和生物技术公司。目前,全世界的CMO/CDMO企业主要集中在欧美和亚洲,其中亚洲市场中的CMO/CDMO企业主要集中在中国和印度。

中国凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,已经日益成为跨国制药公司优先选择的战略外包目的地。中国医药CMO市场近几年都保持了10%以上的增长速度,根据Informa的预测,2012-2017年中国医药CMO市场平均增速为17.4%,2017年市场规模将达50亿美元。从市场结构来看,临床期生产平均增速为9.5%,而商业化生产的市场平均增速将达18.7%。

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