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关于PCSK9抑制剂:FDA应冷静,坚持不伤害原则

上周,美国FDA顾问委员会投票建议批准两种PCSK9抑制剂上市。预计今年夏末FDA将作出正式决定。FDA通常会采取顾问委员会的建议,但也并非总是如此。 这是心脏病领域的一个重要时刻,也是FDA的巨大赌博。我认为FDA会说 不 。因为批准这些药物用于临床还为时尚早...

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