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CRO:一体化时代

借助“市场、人力、成本”优势,年轻的中国医药研发外包行业酝酿着纵向一体化的新动向。CRO企业的做大做强,有望与中国新药研发形成良性互动,提升整体研发水平。

2010730日,查尔斯河实验室(NYSE:CRL)公告称与中国CRO企业药明康德(NYSE:WX)终止此前达成的16亿美元收购方案,作为赔偿,查尔斯河将支付3000 美元分手费。此时,距离双方高调宣布并购仅过去3个月。查尔斯河与药明康德此前联合宣布,前者将以每股21.25美元“股权+现金”方式收购后者,收购价较之公告前交易日收盘价高出28%。而查尔斯河股东方否决交易的两个原因,则与中国年轻的CRO市场变化形成呼应。

迅速起步的新行业

CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)始于欧美,指大型制药企业将一些非核心的研发环节外包,在提高效率的同时,节省30-50%的成本。专业的医药研发外包机构由此应运而生,并逐渐形成可观的市场规模。2009年,世界领先的医药研发外包公司如昆泰(QUINTILESNasdaq: QTRN)、科文斯(COVANCENYSE:CVD)PPD(Nasdaq: PPDI)等,各自的年营收均超过10亿美元。

中国的CRO行业则相对年轻,尽管CRO可以通俗地理解为医药研发环节的代工,不过对技术、设备和人力资本的要求却很高,海归派归国创业及欧美成熟CRO企业跟随大型跨国药企来到中国是CRO行业在中国发展的两大流派。若以2000年药明康德成立为行业元年,则本土CRO企业至今不过10年历史。

不过,这个年轻的行业在中国发展势头非常迅猛,不仅获得了地方政府的大力支持(北京亦庄、上海张江高科技园区已形成CRO产业集群),更以“高附加值、高利润率”的行业特征吸引了风投资本的青睐。启明创投合伙人胡旭波,就曾为2003年错失投资药明康德的机会、与数十倍的收益失之交臂而遗憾不已,之后因继续看好这一细分行业,主导投资了临床试验CRO泰格。2007年,药明康德交所的成功上市点亮了整个行业的前途,之后的良好表现更向中国CRO企业及对此领域有所关注的风投昭示:依靠募集资本实现规模化发展,与客户形成稳定合作关系是一种可行的持续盈利模式。目前国内排名靠前的CRO企业正是在这轮风起的资本追捧中确立了一定的优势,为后来者筑高了行业准入门槛(1)

增幅远超整体水平

PE追逐的不仅是CRO行业的高利率,更是中国市场超越整体水平的增速预期。资料显示,全球范围内,CRO公司承担了近1/3的新药开发工作,市场规模以每年20-25%的速度扩容,预计2010年全球CRO市场将达到360亿美元的规模。

其中,对CRO全球市场格局分配最重要的影响因素,则是医药产业链条正在向新兴市场积极转移,从研发、制造到市场销售莫不如此。亚太地区特别是中国,受益于整体医药消费有效需求的提升、改预期的逐步落实,成为了大型跨国药企虎视眈眈的市场,而中国CRO行业也因此有望成为最大受益者。普华永道的报告显示:2009年中国医药研发外包市场规模已经上升到约2.6亿美元,预计到2010年可增长到4.3亿美元;而依据成本、风险和市场机会三项指标评估,中国已经超越印度成为亚洲医药研发外包的首选地。

中国CRO行业强势崛起,由内外合力共同推动。外力,由新药研发所独有的特殊性质决定—开发时间长,投入高、风险高。更为关键的是,对于默克、辉瑞、强生、葛兰素史克、诺华等药企而言,近几年,多个品种的重磅炸弹“专利药”陆续到期,一旦专利失效,低价仿制药无疑将分流大部分市场,抓紧时间开发新药、再造盈利奶牛成为他们的当务之急。在这样的大环境中,CRO的优势凸显。数据显示,2005年,美国制药企业选择研发外包的业务在研发预算中约占33%,而2009年这一比例已上升至41%跨国药企在华投入巨资设立“嫡亲”研发中心的同时,对专业CRO服务的需求也将强劲增长。

而内力,除了中国内需市场升温引人注目之外,中国CRO行业承接了吸引服务外包的惯常优势—优质人才和低廉成本。CRO企业的主要变动成本来自雇员成本,而类似于IT外包的优势,中国的高校扩招供应了大量化学、生物、医药类专业的毕业生。在美国,一个化学博士的年薪在20万美元左右,而中国的化学博士则只需五六万美元。据悉,药明康德的收费标准仅为欧美同行的20%左右。同时,中国庞大的患者群也为招募病人开展临床试验提供了便利。预测数据显示,2012年中国 CRO 市场规模将高达7.91亿美元,复合增长率为33%

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