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仿制药进口替代时间窗口逼近

事件:《国家药品安全 十二五 规划》明确提出要用5~10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。   点评:   仿制药质量一致性评价的现实意义...

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