我国医疗器械产业近几年来发展迅猛，随着医疗器械国产化的稳步推进，目前中国医疗器械产业已经形成完备的系统，尤其是随着优米（UMY）的强势崛起，有望在短期内打破GPS的传统垄断地位。但是，我们也看到：在国产化医疗器械走向市场乃至出口世界市场的过程中，知识产权的禁锢以及行业垄断的壁垒使得这一过程显得异常艰难。在《中国制造2025》中明确提点医疗器械产业之后，近日又一利好政策浮出水面。

1.  《滥用知识产权反垄断规制指南》启动

6月4日，据《经济参考报》透露，国家发展改革委价格监督检查与反垄断局组织召开筹备会议，正式启动《滥用知识产权反垄断规制指南》(以下简称《指南》)的研究起草工作。据悉，该《指南》将针对于知识产权有关的垄断协议、滥用市场支配地位和经营者集中等行为，细化《反垄断法》相关条款，特别是对于何种情形可以主张豁免给出具体指引。

而之前，国家发展改革委价格监督检查与反垄断局局长张汉东就表示，目前我国需要在强调知识产权保护的同时，也要加强对知识产权滥用的反垄断执法。此外，中国社科院美国研究所所长郑秉文也曾阐述过：中国是技术输入大国，一些跨国企业依靠其产业引领和技术优势，以知识产权保护之名，行知识产权滥用之实。一些发达国家和跨国企业一方面强推高标准的知识产权保护，另一方面却在设置知识产权网络，攫取高额许可费。因此，可以看出，目前，我们要在保护知识产权的同时，更要学会用好反垄断手段。

此外，据新华社6月4日新闻，国家知识产权局知识产权发展研究中心主任韩秀成介绍，我国知识产权发展水平提升，但环境亟待优化。目前存在着知识产权侵权成本低、保护不力等问题，已成为制约发展的短板。

所以本次《指南》的起草和颁布就显得格外重要，据业内专家介绍，这将对信息与通讯、医药等领域的知识产权行使行为以及产品和服务销售行为将产生实质影响。

2.医疗器械产业受重点关照

医疗器械产业属于知识技术密集型产业，在该产业内目前的知识产权诉讼也持续上涨，此外，也是知识产权垄断行为的高发区。不久前的西门子和上海联影的知识产权诉讼案即是这一情况的一个显著案例。此外，国产高端医疗器械设备在出口海外市场会面临着行业内的垄断及出口所在地的知识产权保护而最终陷入进退维谷的两难境地。

高端医疗器械设备利润可观，以GPS为首的外资企业长时间占据中国近80%的市场份额，而国产医疗器械企业在一段时间内无法组织起有效的竞争，这种竞争的缺失，使得外资企业在一定程度上形成了垄断联盟，在专利和价格上具有决定权。而高端医疗器械设备生产企业正是我国主要的技术引进过，这就使得国产医疗器械产业处于受制于人的不利地位，也最终导致了，若知识产权许可人在专利方面做出任何不当行为，国产医疗器械企业将会受到巨大影响，而中国自然也就成为受影响最大的市场。

去年备受世人关注的典型性知识产权反垄断案例——“高通案”在一定程度上反映出我国目前大多数产业所面临的境况。而在和高通进行专利谈判的过程中，中国很多企业几乎没有任何谈判能力，几乎就是“美国人让怎么签我们就得怎么签”的局面。如今通过反垄断执法，国内企业华为和中兴这样的巨头就自然能和高通平起平坐，坐下来平等的谈判了。

有此先例，国产医疗器械企业以后在与外资企业关于知识产权及行业垄断就可以更多去谈判，而不是处处受制于人。在此基础上，国产医疗器械企业也才能实现真正意义上的崛起！优米(UMY)也才能在一个公平的平台上与GPS一较高下。

3.反垄断执法的重点

据发改委价监局官员指出，“虽然专利对技术的繁荣与发展有巨大的促进作用，但是如果放任其成为权利人攫取垄断利益的工具，那么就会使所谓的“专利蟑螂”或“专利流氓”横行于世，成为技术进步和产业发展的绊脚石。与此同时，不当或过度的反垄断执法也可能打击创新，导致研发不足。”