近日，葛兰素史克（GSK）的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“希瑞适”获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为中国内地首个获批预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV与宫颈癌有何关系？为何是9-25岁女性适合接种？打了宫颈癌疫苗就不会再患宫颈癌了吗？著名宫颈癌防治专家、中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔友林教授对此一一解读。

著名宫颈癌防治专家、中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔友林教授

Q1：发病

99.7%的宫颈癌与HPV病毒感染有关

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。据世界范围统计，其发病率在女性恶性肿瘤中居第二位，仅次于乳腺癌。而来自世界卫生组织（WHO）的数据显示，全球每年有超过50万女性被诊断出宫颈癌，多达27万女性因病死亡，其中80%的病例发生在发展中国家。

“我国每年约有10万宫颈癌新发病例，约占世界宫颈癌新发病例的20%，且逐年递增，呈年轻化趋势。”乔友林在接受新华网采访时指出，据研究显示，99.7%的宫颈癌和HPV即人乳头瘤病毒的感染有关。第一位证明HPV是引起宫颈癌病因因素的德国科学家楚尔-豪森，于2008年被授予诺贝尔医学生理学奖。

据了解，HPV家族成员很多，目前已知有170多种不同类型的HPV。“HPV病毒广泛存在，但其中仅有10余种高危型别和与人类恶性肿瘤关系最为密切，6种低危型别与湿疣有关。HPV16型和HPV18型就是两种风险最高的病毒株，70%以上的宫颈癌发病和这两型病毒感染有关。”乔友林说，“换句话说，涵盖16型和18型HPV疫苗的接种可预防约70%的宫颈癌。”

Q2：分型

二价疫苗已在100多个国家获批使用

目前，全球已有3种HPV预防性疫苗，根据所针对HPV病毒亚型的数量，分为二价疫苗、四价疫苗及九价疫苗。二价疫苗主要包含HPV16和HPV18两种病毒亚型；四价疫苗即包含HPV6、11、16、18病毒亚型；而九价疫苗是包含HPV6、11、16、18、 31、33、45、52、58病毒亚型。

据悉，此次上市的希瑞适属于二价疫苗，针对HPV-16和HPV-18两种亚型。澳大利亚是第一批实行免费的HPV疫苗免疫计划的国家之一，其在12至26岁女性中HPV疫苗三联针的覆盖率达到70%。结果显示，从2007年执行了二价HPV疫苗免疫计划后，尖锐湿疣的发病率有了显著降低。截至目前，二价HPV疫苗已经在超过100多个国家获得使用许可，超过1.2亿剂的HPV疫苗得到使用，并被世界卫生组织列为预防宫颈癌和其他HPV相关疾病的一线疫苗。“希瑞适上市后，也将成为我国临床预防宫颈癌一线疫苗。”乔友林说。

Q3：不良反应

HPV疫苗不含病毒 没有病毒感染性

在宫颈癌疫苗备受关注的同时，也出现了不少因注射疫苗出现不良反应的新闻。作为HPV研究专家，乔友林指出，与其他灭活疫苗相比，HPV疫苗不带病毒的遗传物质的DNA，是病毒样颗粒，非常安全。“以往的灭活或减毒活疫苗是将病毒注入体内，刺激肌体产生免疫反应，这种疫苗中的病毒会有毒性复活的可能。但通过基因工程改变的HPV疫苗，是蛋白外壳，不具备传染DNA，没有任何感染性。从疫苗上市后的研究结果及WHO统计数字来看，这种疫苗也是安全的。”乔友林说，“但HPV疫苗的接种可能会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。但这都是疫苗肌肉注射后身体对异源性蛋白的常见反应，绝不代表疫苗不安全。”

据悉，全球首个HPV疫苗于2006年上市，至今已在全球140多个国家上亿人使用，超过40个国家将其纳入国家免疫项目。全球HPV疫苗上市后安全性监测数据显示，不良反应通常较为轻微并具有自限性。从目前应用情况看，注射疫苗后尚不需要补打以加强免疫。在中国，江苏CDC、乔友林团队和南京鼓楼医院等单位对希瑞适进行了三期临床注册试验，有6000多名受试者分别接种疫苗和对照。“结果显示，该疫苗在预防某些致癌型