“北京模式”可在全国子公司复制

“我们认为，最关键的是医疗器械产品的追溯体系。”中国医疗器械有限公司(以下简称国药器械)副总经理栾巍巍指出，现代物流信息化手段对产品的进、销、存、用进行系统性记录与管理，上下游的数据交换确保了公司经营的产品不管卖到哪个经销商或医疗机构，都能有追溯记录。在植入性或介入性等高风险医疗器械一旦发生质量问题时，问题产品在出厂、流通、销售、使用等各个环节都已留下清晰“痕迹”。通过加强与上游生产企业和下游医疗机构的对接打造无缝的产品追溯体系。

北京市食药监局药品医疗器械市场监管处处长李江宁指出，通过开展医疗器械第三方物流试点，能带动行业整体提升产品追溯能力“一方面监管部门可通过流通环节的产品追溯记录，随时确定问题产品的状态和信息，快速实施应急反应。另一方面，还能及时发现制售、使用假冒伪劣医疗器械、违规重复使用医疗器械等违法行为。”流通环节的分类管理有别于注册环节的分类管理，这种管理模式有利于与医疗机构采购管理对接，有利于提升物流企业专业化和产品追溯精准化。

“北京市有大约1.3万家经营企业，我公司参与北京市医疗器械第三方物流试点后，以计算机网络技术为依托，以完善的医疗器械储运保障体系为核心，可以为这些小企业提供第三方的储存与配送，做到集中收货、集中储存、集中配送，使小企业也能具备良好的产品追溯能力。”栾巍巍指出，建立这一模式对企业是多赢的。

一是通过实现产品追溯信息电子化，降低了医疗器械的运作成本，节约人力成本，追溯效率和准确率大幅度提升。更多国内外企业愿意把代理经销业务或是仓储物流业务委托给国药器械。

二是国药器械还积极拓展针对医疗机构的医疗设备、医用耗材和体外诊断试剂的整体集中配送业务，提升了市场竞争力和影响力。另外，监管机构、医疗机构、患者通过网上产品追溯系统可查询到以前不容易获得的信息，久而久之，便可打造出让患者放心的医疗器械诚信企业。

“国药器械在北京的经验，还可在国药器械全国网络公司内复制，从而提升国药器械网络平台整体质量意识和管理水平。”她指出。

作为国内最大的专业医疗器械经营企业，截止到2013年底，国药器械已在全国23个省、市、自治区设立了25家省级医疗器械经营公司、8家地市级医疗器械经营公司，初步形成覆盖全国的医疗器械流通网络。