——新药研发谋合作，硕果累累倒计时 葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）也许是全球最积极致力于生物技术合作研发的制药巨头了。近年来，公司中晚期产品研发线上若干潜力项目被业界看好，具体领域涉及红斑狼疮、肺病及糖尿病等。随着这些新疗法药物获批上市，葛兰素史克多年来的努力也将结出累累硕果。 这其中，系统性红斑狼疮治疗药belimumab（Benlysta）无疑是受关注程度最高的产品。本品由葛兰素史克公司和美国人类基因组科学公司（Human Genome Sciences）共同研发，目前正接受美国和欧盟当局审批，如果获批上市，其将成为FDA五十余年来首次批准上市的红斑狼疮治疗药物。Benlysta为一种B淋巴细胞刺激因子抑制剂，需要与红斑狼疮标准疗法药物一起服用，可减少患者体内异常Ｂ细胞数量。2010年秋，FDA顾问团曾建议批准本品上市，然而最终FDA决定延期至2011年3月以便审阅更多相关资料。（注：美国FDA已于2011年3月批准红斑狼疮静脉注射剂Benlysta上市。预计本品有望于2011年第二季度通过欧盟审批。） 与Theravance公司合作开发的哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药Relovair有望成为目前葛兰素史克当家产品抗哮喘药氟替卡松+沙美特罗复方制剂（fluticasone + salmeterol，Advair）的后继产品。据了解，Relovair为长效β激动剂vilanterol trifenatate与吸入型皮质类固醇糠酸氟替卡松（fluticasone furoate）的复方制剂，一日1次用药。本品用于治疗COPD和哮喘的13个Ⅲ期临床研究中，目前有9个正在进行。这些晚期临床研究结果最早将于2011年第二季度公布。而之前的中期研究结果显示，Relovair安全性与安慰剂组相仿，有效性甚于Advair组。 除此以外，葛兰素史克与Tolerex公司合作研发的1型糖尿病治疗药otelixizumab正处于Ⅲ期临床研究阶段，本品为免疫疗法药物，靶向作用于T细胞免疫调节剂。本品用于治疗类风湿性关节炎的临床研究也在进行中。与Valeant制药公司（Valeant Pharmaceuticals International）合作的抗癫痫药ezogabine（Potiga）目前正在审批阶段，本品2010年夏获得FDA顾问团首肯，预计最终审批结果将于2011年年底前揭晓。 另据了解，2010年10月，葛兰素史克与Amicus Therapeutics公司签订协议共同研发migalastat hydrochloride（Amigal）。本品正处于法布里病治疗的Ⅲ期临床研究阶段。法布里病为一种罕见的遗传性疾病，而Amigal只是葛兰素史克进军罕用药研发的例证之一。据悉，葛兰素史克还与两家意大利企业签订协议进行遗传性疾病研究，探索基因疗法药物。 与生物技术企业保持密切合作的研发方式令葛兰素史克公司获得了“最佳中晚期产品研发线”的称号，随着这些新疗法药物获批上市，多年来的努力也将结出累累硕果。葛兰素史克具体研发线情况参见表1。 表1 葛兰素史克公司研发线一览 查看所有的文章内容需要 VIP会员权限 查看     点这里复制本页地址     发送给您QQ/MSN上的好友 相关文章 •  上药单独定价权惹争端 两巨头撕破脸 •  强生发起新药冲击波 计划年内推出4只新药 •  百时美施贵宝：2010年度最佳创新性产品线 •  三九或成华润集团中药及OTC整合平台 •  人福医药收购玛诺生物 进军艾滋病快速检测市 •  医药商业三巨头加速上游突进 •  公布一季度业绩 辉瑞下调远景预期 •  位次之争压力大 上药华润之战升级 •  武田制药收购欧洲制药企业扩大海外知名度 •  沃森生物上市仅半年 三大疫苗项目突“流产” 强生“假试纸”案中案 血糖仪试纸市场包抄术 央视披露哈药总厂水陆空立体乱排污染物 辉瑞以29%的速度高增速领军国际制药十强 强生再曝营销丑闻 使用欺骗性广告招来巨额罚 雅培被指行贿医生 疑遭前员工报复 好当家介入降压药市场 海普盾降压肽即将上市 辉瑞投资上药 中国市场两手抓 康芝药业：审时度势 加快产品结构调整 默沙东7.2亿美元购韩华化学市场开发权和技术 海王生物为子公司香港上市 与葛兰素史克分手   相关评论      本文章所属分类：首页 → 行业信息 → 企业聚焦