干细胞疗法正在被利用来侵蚀药品监管？在6月17日出版的英国《自然》杂志上，来自意大利与日本研究机构的科学家刊文提出警告：以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品，现正在设法寻求上市许可。

干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织。这种由“万能细胞”衍生出的干细胞疗法，被认为是从根本上治疗许多疾病的希望，但在临床研究中却有着非常严格的要求。

在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批准。但如今，美国和其他地方的游说者提议，允许医药产品在通过证明有效性的临床试验之前上市。日本和澳大利亚的提案一旦通过，将会允许干细胞疗法先作为治疗手段进入市场销售，然后再评价其有效性。

意大利罗马大学的毕安科与来自日本神户市理化学研究所发育生物学中心的西普认为，放开此类监管是个非常错误的主意。这种方法实际上是让病人们成为一些可疑治疗方法的研究对象，却还要为此向商业公司支付高昂费用；其同时也削弱了严格评估治疗有效性的动力，更让这种严格评估变得更为艰难。

在文章中作者提到，追求放松监管是支持创新系统的失败，但不是监管的失败。“我们需要的是更好的商业模式，能让创新性的医疗技术（如干细胞疗法）可以走向市场，而非出现更低的标准。”作者总结道。