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25家您不得不了解的上市医药企业 — 海正药业

为了可以更好的帮助读者充分了解医药上市公司情况,以中国医药工业信息中心的信息优势,从产品角度精选了25家上市公司的重点产品进行深入研究,力求客观、专业、深入地把握重点产品的未来趋势。为医药行业业内人士、广大机构、投资者等引领市场方向。通过精选,我们将从重点品种的市场表现、研发进展、未来看点等情况进行综合分析,力求可以更加深入地研究上市企业,并更加准确地判断产品的未来趋势。日后,我们将陆续为您献上以下上市公司的分析:

更多上市公司资讯信息。敬请期待!

 

海正药业(600267)

—以从原料药转型向制剂为方向

一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比:

二、重点品种分析:

海正药业(600267)是我国重要的原料药生产企业,尤其在抗肿瘤、抗感染、心血管等原料药领域具有一定领先优势,目前海正药业的业务范围包括:化学原料药、化学中间体、药物制剂、生物制品等。海正药业年报显示,该公司2013年制剂销售收入占自产产品销售收入比重较去年同期提高了10个百分点,海正产品总体毛利率提高了近9个百分点,体现了公司从原料药转型向制剂产品的发展方向。

1、原料药

海正原料药产品目前已覆盖抗肿瘤、抗感染、心血管、中枢神经系统、内分泌系统等多个特色原料药领域,85%以上的原料药销往国外。其中海正生产的他汀类原料药和蔥环类抗肿瘤抗生素原料药在国际市场上占有一定地位。海正药业目前有60个以上的原料药品种及制备工艺获得美国FDADMF II级有效认证,还有20个以上的原料药品种及制备工艺获得EDQM有效CEP认证。

2、制剂

中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示,2013年海正药业制剂产品销售额过亿的品种为注射用盐酸表柔比星(艾达生),销售额较高的品种还有注射用美罗培南(海正美特)、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(喜美欣)、硫酸氨基葡萄糖胶囊(伊索佳)、注射用盐酸伊达比星(艾诺宁)等。

2.1 抗肿瘤产品线

海正目前拥有多个抗肿瘤制剂产品,如注射用盐酸表柔比星(艾达生)、注射用盐酸伊达比星(艾诺宁)、注射用盐酸吡柔比星、注射用磷酸氟达拉滨(依达福),以上四个品种除依达福外均为抗生素类抗肿瘤药,2013年这四个品种的销售额均超过千万,在各自通用名药物市场领域也占有较大的份额。其中艾达生2013年销售额过亿,在我国表柔比星通用名药物市场中占据约40%的份额。

2.2 抗感染制剂及注射用美罗培南

目前海正药业拥有的抗感染制剂品种较多,如注射用美罗培南(海正美特)、注射用亚胺培南西司他丁钠、硫酸异帕米星注射液、注射用替加环素、头孢泊肟酯片(韬特)等。2013年海正只有海正美特和注射用亚胺培南西司他丁钠的销售额超过千万,但后者在国内该通用名药物市场中的份额较低,不足2.5%

美罗培南为人工合成的广谱β内酰胺类抗生素,属于碳青霉烯的分类下,通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用。临床上主要用于肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等。目前在我国已上市了国内外多家药企生产的注射用美罗培南,2013年市场份额最大的是日本住友制药株式会社的美平,海正美特的市场份额约为11%

三、研发进展

依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库(CPM)数据,近年来海正药业获批上市和申请上市的新药如下表所示,可以发现除抗肿瘤、抗感染药物领域之外,目前海正还积极布局心血管药物领域和生物制品领域。

 

四、未来看点

1、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一个二聚体的融合蛋白,包含人75KDa肿瘤坏死因子受体(TNFR)(p75)的细胞膜外配体结合部分与人IgG1Fc片段。肿瘤坏死因子(TNF)是机体自然产生的一种细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。在强直性脊柱炎关节病变的炎症反应中,

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