2010年9月1日,美国食品药品监督管理局提醒医生,四环素类抗生素替吉环素(tigecycline ,Tygacil)相对于其他抗生素药物来说有较高的死亡风险,尽管原因还不明确,但是大部分死亡的患者都死于严重感染。
医院获得性肺炎患者的死亡风险很高,特别是呼吸器相关性肺炎,同时复杂皮肤组织感染、复杂腹腔感染以及糖尿病足感染的患者也较常见,本品并未批准用于治疗医院获得性肺炎(包括呼吸器相关性肺炎)和糖尿病足感染,获批的适应证为复杂性皮肤及皮肤感染、复杂性腹腔感染以及后天免疫性肺炎。
FDA提高替吉环素药品说明书的警告、注意事项及不良反应等级,提醒医生用药安全。
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