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我国药品流通行业的变革风暴业已箭在弦上

国家药监局在今年4月底,发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》,旨在进一步整顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,决定对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。《公告》归纳了十类药品经营企业可能存在的违法行为,明确提出撤销药品经营企业GSP认证资格及吊销药品经营许可证的情形,要求所有药品经营企业认真自查整改,同时,对各省级药品监管部门落实整治,切实履行监管职责提出严格要求,强调要精心组织,研究方案,对本省内药品经营企业自查和整改的情况及时汇总,认真分析,整治结果报送国家药监局。

事实上,今年上半年,我国相继出现药品流通领域安全责任事件。首先是今年年初国家药监局查处陕西广联药业有限公司等7家药品经营企业购销非法回收药品及违法提供发票等严重违法行为;随后,20163月,山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。因此,刚刚进入“十三五”起始之年,在国家全面推动新医改进入攻坚克难的关键时期,相继出现如此恶劣的违规经营药品事件,国家药监局此次全面开展整治药品流通领域违法经营行为的行动,彰显了肃清由来已久的阻碍医药流通行业长期健康发展的沉疴以及衍生出来的众多流弊的决心。

耐人寻味的是,就在国家药监局出台《公告》前不久,国务院刚刚发布《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》。其中,《通知》在健全药品供应保障机制方面,明确提出要“构建药品生产流通新秩序,严格药品经营企业准入,规范药品流通秩序。严厉打击药品购销中的违法违规行为,预防和遏制药品、医疗器械与耗材采购中的不正之风和腐败行为”,将着力培育药品流通领域公正透明的经营环境,作为深化药品流通领域改革作为一项重点任务。

另外,值得关注的是,《通知》首次在全面推进公立医院药品集中采购环节,提明确提出综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”,积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”的改革思路,以此作为压缩药品流通中间环节,降低虚高价格,进一步完善药品价格形成机制,强化药品价格行为监管,健全药品价格监测体系,构建药品生产流通新秩序的有力抓手。显然,公立医院作为药品流通领域中药品购销核心环节,开启推动“两票制”的改革闸门,昭示着我国药品流通行业价值重构的变革风暴已经山雨欲来。

由此可见,国家药监局此次重拳出击,做出全面整治药品流通领域违法经营行为的重大决策,应该是下定决心,有备而来,其最终目标不仅要在药品违规经营有所抬头的敏感时点,有力打击药品经营企业违法经营行为,同时,更要为顺利推动围绕公立医院“医药补医”经营机制改革全面破局,在综合试点省市实践“两票制”铺平改革通路,从而为国家在新医改顶层设计高度,推动深化药品流通体制改革,不断完善监管制度,规范药品流通秩序,促进医药企业合规经营,保障药品供应和公众用药安全,重构医药流通行业在国家推进新医改进程中的价值定位,夯实行业长期健康发展规制基础。

除此之外,国家药监局此次祭出整治药品流通领域违法经营行为大招,在新医改全面推进公立医院药品集中采购新政的背景下,对药品经营企业无疑具有巨大的震慑力。通过此次整治,不但会促进医药流通领域正本清源,进一步强化守法企业杜绝违规违法经营的意识,而将那些通过违规甚至违法经营苟活于现有药品流通模式下的经营者肃清出局,从而形成良好的医药流通市场公平公正的竞争秩序,进一步提高行业市场集中度,为医药流通行业长期健康发展创造良好的环境,同时,也将为促进未来国家在药品经营渠道管制全面放开的探索进程中,促进形成全国统一的药品流通市场格局,提高我国药品流通效率,产生积极长远的影响。

总之,国家食品药品监督管理总局此次要求在全国药品经营企业开展关于整治药品流通领域违法经营行为的举措,盯紧时局,切中要害,不仅意欲实现整顿和规范药品流通秩序的目的,而且,在培育行业做大做强,助力公立医院改革和探索形成全国统一高效的药品流通市场方面,同样发挥了不可低估的积极作用,可谓一石三鸟。着眼于国家新医改的美好蓝图,国家总局此举是功在当代,利在千秋。

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