路透社(Reuters)11月21日消息,近日比利时生物科技公司Ablynx宣布,测试结果显示公司治疗罕见血液疾病血栓性血小板减少性紫癜(ThromboticThrombocytopenic Purpura,TTP)药物——caplacizumab具有不仅能治疗急性病例的潜力,公司原来对caplacizumab的销售预期是保守的。
因此Ablynx最近提高了治疗TTP的在研药物caplacizumab的年销售峰值,从先前的2.5亿欧元提升至3-4亿欧元(3.73-4.97亿美元)。
Ablynx公司CEOEdwin Moses表示,“也许还有很多人还是对销售额持保守态度,但是除了目前的患者群,caplacizumab确实有扩大适应症和患者群的潜力。”
TTP是一种非常罕见的严重的全身性血栓性微血管疾病,Ablynx表示在美国和欧洲每年说大约有10000人罹患该病。
Moses还表示,“今年六月公布的试验结果不仅显示了caplacizumab在初始治疗上具有统计学意义,还能防止病情复发。公司是在改进的预期定价的基础上修订了销售目标。由于该药能减少患者的住院时间,并可以减少能导致神经组织损伤的复发状况,因此健康保险相关部门将很愿意为患者在这方面付更多的钱。Ablynx对caplacizumab的最新预估并不包括该药用于30-40%复发患者的一线治疗或预防的药物,以及临时用于10%的TTP慢性患者的治疗。”
Ablynx期望能在明年年初与欧洲及美国的相关监管机构讨论该药是否能在2015年计划开始的III期临床试验结束前,就能获得上市批准。
Moses认为,在欧洲实现这一目标有很大的成功机会,这意味着caplacizumab可能在2017年年末或2018年年初上市。如果没有获得上述有条件的批准,caplacizumab可能会再晚两年才能上市。
Ablynx是专注于一种能靶向疾病的抗体衍生蛋白构成的纳米抗体的公司,目前已拥有许多试验性药物,大部分是和大型医药公司合作研发的,目前还没有药物上市。Ablynx也开始了完全由自己研发的抗RSV药物针对婴幼儿患者的II期临床试验,RSV是一种能引起急性呼吸道感染的病毒,尤其是对幼儿。该药最终可能于2021年上市。