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雪中送炭:FDA提前批准辉瑞CDK4/6双抑制剂Palbociclib

1月4号,FDA提前批准辉瑞CDK4/6双抑制剂Palbociclib(商品名Ibrance)作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌,比原定4月13日的PDUFA日期提前两个多月。这是第一个上市的CDK4/6双抑制剂。此前Palbociclib获得FDA优先评审,并免除专家组的审问。...

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