为了可以更好的帮助读者充分了解医药上市公司情况,以中国医药工业信息中心的信息优势,从产品角度精选了25家上市公司的重点产品进行深入研究,力求客观、专业、深入地把握重点产品的未来趋势。为医药行业业内人士、广大机构、投资者等引领市场方向。通过精选,我们将从重点品种的市场表现、研发进展、未来看点等情况进行综合分析,力求可以更加深入地研究上市企业,并更加准确地判断产品的未来趋势。日后,我们将陆续为您献上以下上市公司的分析:

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康缘药业(600557)
——优势产品推动企业发展、研发能力促进品种储备
一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比:

二、重点品种分析:
康缘药业(600557)是我国中成药制造业内的重要企业之一,产品领域覆盖妇科、抗感染、骨科、心脑血管、抗肿瘤等领域,近年也发展了一些化学药品种,如注射用奥美拉唑钠、赖诺普利片、阿奇霉素分散片等,目前康缘药业共有药品批准文号168个。
根据康缘药业2013年年报,公司共有94种药品进入国家医保目录,其中甲类36种,乙类58种;共有43种药品进入国家基本药物目录,其中独家品种为4种;共有37种药品为中药独家品种;此外还有若干中药保护品种。

其中十滴水软胶囊属于伤食感冒类药物;桂枝茯苓胶囊为妇科用药;复方丹参颗粒、天舒胶囊为心脑血管疾病用药;加味藿香正气软胶囊属于暑湿感冒类用药;金振口服液为抗感染类药;六味地黄软胶囊为肾虚症类补益药;抗骨增生胶囊和腰痹通胶囊为骨科用药。
另外据康缘药业年报,2013年公司重点品种热毒宁注射液实现销售收入 10.4 亿元,同比增长20.9%,是我国中药注射剂领域较有影响力的品种之一。
三、研发进展
依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库(CPM)数据,近年来康缘药业研发新药品种如下表所示。


另外康缘药业处于II期及以上临床研究中的部分品种如下表所示:


四、未来看点
1、银杏二萜内酯葡胺及银杏二萜内酯葡胺注射液
康缘药业的中药5类新药银杏二萜内酯葡胺及银杏二萜内酯葡胺注射液于2012年末获得CFDA批准上市,用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期痰瘀阻络证,症见半身不遂,口舌歪斜,言语蹇涩,肢体麻木等。
银杏叶提取物中的主要活性成分为银杏黄酮和银杏内酯,有临床研究显示这两类化合物均具有抗氧化、调节血脂、抗炎、舒张血管、改善微循环等作用。但银杏黄酮抗氧化能力更强,对心血管影响更为显著;而银杏内酯则是有效的血小板活化因子拮抗剂,具有神经保护作用,对脑血管的影响相对较多。
银杏内酯类化合物属于萜类化合物,包括倍半萜内酯和二萜内酯,其中白果内酯属倍半萜内酯,是目前从银杏叶提取物中发现的唯一的一个倍半萜内酯化合物;而银杏二萜内酯类化合物则包括银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、银杏内脂M和银杏内脂J等,银杏内酯B拮抗血小板活化因子的能力最强。
中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示,近年来我国银杏叶提取物类注射制剂市场规模呈逐年下降的趋势(具体见“誉衡药业”相关点评内容)。
目前我国生产银杏叶提取物口服制剂的企业不下百余家,剂型有片剂、胶囊剂、滴丸、口服液等,既有国产品种也有进口品种,康缘药业也拥有银杏叶颗粒和银杏叶片两个口服制剂品种;获得银杏叶提取物类注射制剂生产批件的企业和在研企业近年也呈现增多的趋势,预示今后市场竞争会愈发激烈。

2、佐芬普利钙原料药及制剂胶囊
近年康缘药业除了继续发挥其在中药领域的优势外,也积极进军化药领域,佐芬普利钙原料药、佐芬普利钙片、佐芬普利钙胶囊是康缘药业在研的3.1类抗高血压新药。CDE信息显示目前公司佐芬普利钙胶囊治疗原发性高血压的II期临床试验正在进行中。
目前临床上常见的血管紧张素转化酶抑制剂(